TERBINAFINA COMBIX 250 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TERBINAFINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATORIOS COMBIX S.L.U.

Código ATC:

D01BA02

Designación común internacional (DCI):

TERBINAFINA HYDROCHLORIDE

Dosis:

250 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

TERBINAFINA HIDROCLORURO 250 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Terbinafina

Resumen del producto:

TERBINAFINA COMBIX 250 mg COMPRIMIDOS EFG, 14 comprimidos Autorizado 02/02/2012 Comercializado - TERBINAFINA COMBIX 250 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 02/02/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2012-02-02

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TERBINAFINA COMBIX 250 MG COMPRIMIDOS EFG
Hidrocloruro de terbinafina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede
perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Terbinafina Combix y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Terbinafina Combix
3. Cómo tomar Terbinafina Combix
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Terbinafina Combix
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TERBINAFINA COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Terbinafina Combix pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antifúngicos. Se utiliza para tratar las
infecciones fúngicas superficiales, de la piel y del cuero cabelludo
(tiñas), y de las uñas (onicomicosis).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TERBINAFINA COMBIX
NO TOME TERBINAFINA COMBIX

si es alérgico (hipersensible) a la terbinafina o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6)

tiene un problema grave de riñón

tiene un problema grave de hígado.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Tenga especial cuidado con Terbinafina Combix si

tiene problemas de hígado o alguna enfermedad que pueda afectar su
hígado

tiene psoriasis (enfermedad de la piel con parches rojos elevados en
la piel cubiertos de escamas
plateadas)

tiene problemas de riñón

sufre una reducción grave del número de leucocitos que le hace más
propenso a las infecciones
(agranulocitosis) o enfermedade

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Terbinafina Combix 250 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 250 mg de terbinafina (como 281,25 mg de
hidrocloruro de terbinafina)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos de color blanco a blanquecino, biconvexos, redondos,
ranurados en una cara y lisos en la
otra.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de infecciones fúngicas de la piel causadas por
dermatofitos sensibles a la terbinafina (ver
sección 5.1), como, _Tinea corporis_, _Tinea cruris_ y _Tinea pedis_,
cuando la terapia oral se considere
adecuada dependiendo del lugar, gravedad o extensión de la
infección, y _Tinea capitis_.
Tratamiento de la onicomicosis causada por dermatofitos sensibles a la
terbinafina.
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones sobre el uso adecuado de
agentes antifúngicos
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos
250 mg una vez al día, la duración del tratamiento variará en
función de la indicación y gravedad de la
infección.
Tiñas de la piel
- _Tinea pedis_ (interdigital, plantar/tipo mocasín): 2-6 semanas
- _Tinea corporis_: 2-4 semanas
- _Tinea cruris_: 2-4 semanas
Tiñas del cuero cabelludo
- _Tinea capitis_: 4 semanas
Onicomicosis
La duración del tratamiento es generalmente de 6 semanas a 3 meses.
Suele ser suficiente un tratamiento de
6 semanas para la onicomicosis de las uñas de los dedos de las manos.
Normalmente 12 semanas de terapia
son suficientes para las infecciones de las uñas de los pies, aunque
algunos pacientes con un escaso
crecimiento de la uña pueden requerir tratamientos más largos (6
meses o más). La resolución completa de
los signos y síntomas de infección puede no producirse hasta varios
meses después la finalización del
tratamiento. Esto se corresponde al tiempo necesario para el
crecimiento de las uñas sanas.
La remisión completa