TERBASMIN 0,3 mg/ml SOLUCION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TERBUTALINA SULFATO

Disponible desde:

LABORATORIOS ERN S.A.

Código ATC:

R03CC03

Designación común internacional (DCI):

TERBUTALINE SULPHATE

Dosis:

1,5 mg/5 ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

TERBUTALINA SULFATO 0.3 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Terbutalina

Resumen del producto:

TERBASMIN 0,3 mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 180 ml Revocado 03/06/2015 Sin notificación de comercialización - TERBASMIN 0,3 mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 180 ml Autorizado 03/06/2015 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1975-04-01

Información para el usuario

1 de 4
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TERBASMIN 0,3 MG/ML
SOLUCIÓN ORAL
Terbutalina sulfato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Terbasmin y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Terbasmin
3.
Cómo tomar Terbasmin
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Terbasmin
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TERBASMIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Terbasmin es un medicamento que proporciona un alivio rápido de
síntomas tales como dificultad en la
respiración en pacientes con asma o afecciones similares.
Terbasmin se empleará de forma regular para prevenir los problemas
respiratorios esperados en este tipo de
afecciones. No alivia un ataque agudo de asma cuando ha comenzado.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TERBASMIN
NO TOME TERBASMIN
-
Si es alérgico a la terbutalina sulfato o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
-
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Terbasmin.
-
Antes de iniciar el tratamiento debe comunicar a su médico si ha
tenido anteriormente alguna
REACCIÓN INUSUAL a este medicamento, a la terbutalina o a otros
medicamentos.
-
Si antes de tomar el medicamento padece otras enfermedades,
especialmente si se trata de
PROBLEMAS DEL CORAZÓN, DIABETES O TRASTORNOS TIROIDEOS
(hipertiroidismo), debe comunicárselo a su
médico.
USO DE TERBASMIN CON OTROS MEDICAMENTOS
In

Ficha técnica

1 de 5
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Terbasmin 0,3 mg/ml solución oral.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene 0,3 mg de terbutalina sulfato.
Excipientes con efecto conocido:
Cada ml de solución contiene 150 mg de sorbitol (E-420), 100 mg de
glicerol (E-422) y 1,1 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución incolora o débilmente amarillenta con olor y sabor a fresa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de mantenimiento en el asma bronquial, bronquitis
crónica, enfisema y otras enfermedades de
las vías respiratorias que cursan con broncoespasmo.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La posología debe ser individualizada.
_Adultos_: 3 - 4,5 mg de terbutalina sulfato (10 - 15 ml) 3 veces en
24 h. _ _
_Niños:_ 0,075 mg de terbutalina sulfato (0,25 ml)/Kg de peso, 3
veces en 24 h, pudiéndose seguir la
siguiente pauta posológica.
PESO CORPORAL (KG)
POSOLOGÍA
PESO CORPORAL (KG)
POSOLOGÍA
4
1 ml x 3
18
4,5 ml x 3
6
1,5 ml x 3
20
5 ml x 3
8
2 ml x 3
24
6 ml x 3
10
2,5 ml x 3
28
7 ml x 3
12
3 ml x 3
32
8 ml x 3
14
3,5 ml x 3
36
9 ml x 3
16
4 ml x 3
40
10 ml x 3
En caso de no obtener la respuesta adecuada con esa dosis, es posible
administrar el doble.
Forma de administración
Vía oral.
Utilizar para administrar la solución el vaso dosificador que
acompaña al frasco, y que permite dosificar
por volumen hasta 15 ml.
2 de 5
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Al
igual
que
con
todos
los
agonistas
beta-2
deberá
tenerse
especial
precaución
en
pacientes
con
tirotoxicosis y en pacientes con alteraciones cardiovasculares
severas, tales como cardiopatía isquémica,
taquiarritmias o insuficiencia cardiaca severa.
Se recomienda la realización de controles adicionales de glucosa en
sangre en pacientes diabétic