TENSOLVET GEL # TENSOLVET

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

HEPARINA SODICA

Disponible desde:

ECUPHAR VETERINARIA S.L.U.

Código ATC:

QM02AC99

Designación común internacional (DCI):

SODIUM HEPARINE

formulario farmacéutico:

GEL

Composición:

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

Unidades en paquete:

TENSOLVET GEL Frasco de 300 g # TENSOLVET Frasco de 300 g, TENSOLVET GEL Frasco de 300 g # TENSOLVET GEL Frasco de 300 g

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Caballos

Área terapéutica:

Combinaciones de preparados con derivados del ácido salicílico

Resumen del producto:

Indicaciones especie Caballos: ; Indicaciones especie Caballos: ; Indicaciones especie Caballos: ; Indicaciones especie Caballos: ; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Yeguas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Yeguas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: No usar en áreas o heridas extensas de piel dañada; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ampolla local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia; Tiempos de espera especie Caballos Carne 3 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 581138 Autorizado, 581138 Suspenso, 581138 Anulado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
TENSOLVET GEL
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Ecuphar Veterinaria S.L.U.
C/Cerdanya, 10-12 Planta 6º
08173 Sant Cugat del Vallés
Barcelona, España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
C.P.M. ContractPharma GmbH
Frühlingsstrasse. 7
83620 Feldkirchen- Westerham, Alemania
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TENSOLVET gel
Heparina sódica
Levomentol
Salicilato de hidroxietilo
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada g contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Heparina sódica
50,00 U.I.
Levomentol 5 mg
Salicilato de hidroxietilo. 50 mg
EXCIPIENTES:
Complejos cúpricos de clorofilas y clorifilinas (E141)
Otros excipientes, c.s.
Gel transparente de color verde
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de inflamaciones locales, incluyendo la bursitis,
tendinitis, tenosinovitis y otros
procesos inflamatorios agudos del sistema músculo esquelético.
Ayuda a la reabsorción de hematomas y edema resultante del proceso
inflamatorio agudo.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No aplicar sobre la piel lesionada.
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones, los animales tratados pueden experimentar una
reacción cutánea leve
(que incluye la pérdida de pelo y formación de ampollas). Si esto
ocurre, lavar bien el área
afectada hasta eliminar todo el medicamento, interrumpir el
tratamiento y consultar con el
veterinario responsable.
La frecuencia de las reacciones adversas se

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TENSOLVET gel
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Heparina sódica …………………..
50,00 U.I
Levomentol ………………………..
5 mg
Salicilato de hidroxietilo …………..
50 mg
EXCIPIENTES:
Complejos cúpricos de clorofilas y clorifilinas (E 141)
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Gel.
Gel transparente de color verde
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Caballos: Tratamiento de inflamaciones locales, incluyendo la
bursitis, tendinitis, tenosinovitis y
otros procesos inflamatorios agudos del sistema músculo esquelético.
Ayuda a la reabsorción de hematomas y edema resultante del proceso
inflamatorio agudo.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No aplicar sobre la piel lesionada.
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para su uso en animales
Solo para uso externo en la piel intacta.
Evitar el contacto con los ojos y mucosas.
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario a los animales.
Las personas con hipersensibilidad conocida a los salicilatos deben
evitar todo contacto con el
medicamento veterinario.
Usar un equipo de protección individual consistente en guantes
impermeables al manipular y
aplicar el medicamento veterinario.
Evitar el contacto con los ojos y las mucosas. En caso de contacto,
lavar a zona afectada con
abundant