TEMOZOLOMIDA CAPSULAS 250 mg

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

TEMOZOLOMIDA 250 mg

Disponible desde:

LABORATORIOS ECZANE PHARMA SA ARGENTINA

Código ATC:

L01AX03CAP18907

formulario farmacéutico:

CAPSULAS

Composición:

CADA CAPSULA CONTIENE: TEMOZOLOMIDA 250 mg

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

CAJA X FRASCO X 5, 10, 15, 21, y 30 CAPSULAS + INSERTO

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS ECZANE PHARMA SA

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: CAPSULAS N°0 DE GELATINA DURA COLOR BLANCO-VERDE CONTENIENDO PRODUCTO EN POLVO DE COLOR BLANCO A ROSADO CLARO, HOMOGENEO, LIBRE DE PARTICULAS; Condicion conservacion: CONSERVAR UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30° C; Datos modificacion: 2022-09-01 16:29:11 -> NMED02: OMISIÓN EN LA DESCRIPCIÓN Y TIPO DEL ENVASE EXTERNO DE: CAJA DE CARTÓN A: CAJA DE CARTULINA TRIPLEX. 2023-09-02 23:28:03 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN DE: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA 2023-11-17 14:19:39 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: DEMOSTRAR BIOEQUIVALENCIA IN VITRO DEL PRODUCTO TEMOZOLOMIDA CAPSULAS 250 MG FRENTE A TEMODAL 250 MG; Periodo vida util producto en meses: 24 MESES

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2020-12-14