TEMODAL Capsule

País: Canadá

Idioma: francés

Fuente: Health Canada

Ingredientes activos:

Témozolomide

Disponible desde:

MERCK CANADA INC

Código ATC:

L01AX03

Designación común internacional (DCI):

TEMOZOLOMIDE

Dosis:

180MG

formulario farmacéutico:

Capsule

Composición:

Témozolomide 180MG

Vía de administración:

Orale

Unidades en paquete:

5

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0138781005; AHFS:

Estado de Autorización:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Fecha de autorización:

2011-07-22

Ficha técnica

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_TEMODAL_
®
_ (témozolomide)_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
TEMODAL
®
témozolomide
capsules dosées à 5 mg, à 20 mg, à 100 mg, à 140 mg, à 180 mg et
à 250 mg
et
poudre pour solution injectable à 100 mg/fiole
Antinéoplasique
Merck Canada Inc.
Date de révision :
16750, route Transcanadienne
Le 27 mai 2011
Kirkland QC Canada H9H 4M7
http://www.merck.ca
Numéro de la demande : 145394
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_ (témozolomide)_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................18
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................19
SURDOSAGE
...................................................................................................................22
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................23
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE
....................................................................................23
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION...............................................24
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................24
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................26
RENSEIGNEMENTS PHAR