TELMISARTAN SANDOZ 20 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TELMISARTAN

Disponible desde:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

C09CA07

Designación común internacional (DCI):

TELMISARTAN

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

TELMISARTAN 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Telmisartán

Resumen del producto:

TELMISARTAN SANDOZ 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 07/11/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-11-07

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TELMISARTÁN SANDOZ 20 MG COMPRIMIDOS EFG
TELMISARTÁN SANDOZ 40 MG COMPRIMIDOS EFG
TELMISARTÁN SANDOZ 80 MG COMPRIMIDOS EFG
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Telmisartán Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Telmisartán Sandoz
3.
Cómo tomar Telmisartán Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Telmisartán Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TELMISARTÁN SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Telmisartán pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores de la
angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida en su
organismo que provoca el
estrechamiento de sus vasos sanguíneos, aumentando así su presión
arterial. Telmisartán bloquea el efecto
de la angiotensina II, de manera que los vasos sanguíneos se relajan
y su presión arterial se reduce.
Telmisartán se USA PARA TRATAR la hipertensión esencial (presión
arterial elevada) en adultos. “Esencial”
significa que la presión arterial elevada no se debe a cualquier otra
causa.
La presión arterial elevada, si no se trata, puede dañar los vasos
sanguíneos en diversos órganos lo que
puede conducir, en algunos casos, ataques de corazón, insuficiencia
cardiaca o renal, infartos cerebrales o
ceguera. Generalmente no se presentan síntomas de presión arterial
elevada antes de que se produzca

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Telmisartán Sandoz 20 mg comprimidos EFG
Telmisartán Sandoz 40 mg comprimidos EFG
Telmisartán Sandoz 80 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Telmisartán Sandoz 20 mg:
Cada comprimido contiene 20 mg de telmisartán.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 76,690 mg de lactosa (como lactosa anhidra y
lactosa monohidrato) y 0,97 mg
(0,042 mmol) de sodio (como hidróxido de sodio).
Telmisartán Sandoz 40 mg:
Cada comprimido contiene 40 mg de telmisartán.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 153,381 mg de lactosa (como lactosa anhidra y
lactosa monohidrato) y 1,94 mg
(0,084 mmol) de sodio (como hidróxido de sodio).
Telmisartán Sandoz 80 mg:
Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 306,761 mg de lactosa (como lactosa anhidra y
lactosa monohidrato) y 3,88 mg
(0,169 mmol) de sodio (como hidróxido de sodio).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Telmisartán Sandoz 20 mg comprimidos:
Comprimidos de color blanco, redondos, planos, marcados con “20”
en un lado.
La dimensión del comprimido es de 6,9 – 7,2 mm.
Telmisartán Sandoz 40 mg comprimidos:
Comprimidos de color blanco, oblongos, planos, ranurados por un lado y
marcados con “40”por el otro
lado.
Los comprimidos tienen 11,5 – 11,8 mm de largo y 6,4 – 6,8 mm de
ancho.
Telmisartán Sandoz 80 mg comprimidos:
Comprimidos de color blanco, oblongos, planos, ranurados por un lado y
marcados con “80”por el otro
lado.
Los comprimidos tienen 14,7 – 15,0 mm de largo y 8,2 – 8,6 mm de
ancho.
El comprimido ranurado se puede dividir en dosis iguales.
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4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión
Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos.
Prevención cardiovascular
Reducción de la morbilidad cardiovascular en adultos con:

enfermedad cardiovascular aterotrombótica manifiesta