TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA VIATRIS 80 MG/25 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TELMISARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA

Disponible desde:

VIATRIS PHARMACEUTICALS, S.L.U.

Código ATC:

C09DA07

Designación común internacional (DCI):

TELMISARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dosis:

80 mg/25 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

TELMISARTAN 80 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Telmisartán y diuréticos

Resumen del producto:

TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN PHARMACEUTICALS 80MG / 25MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 21/11/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-11-21

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TELMISARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA VIATRIS80 MG/25 MG COMPRIMIDOS EFG
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tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Telmisartán/Hidroclorotiazida Viatrisy para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Telmisartán/Hidroclorotiazida Viatris.
3.
Cómo tomar Telmisartán/Hidroclorotiazida Viatris.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Telmisartán/Hidroclorotiazida Viatris.
1.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES TELMISARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA VIATRIS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Telmisartán/Hidroclorotiazida
Viatrises
una
asociación
de
dos
principios
activos,
telmisartán
e
hidroclorotiazida en un comprimido. Ambos principios activos ayudan a
controlar la tensión arterial
elevada.

Telmisartán pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores de
la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida en
su organismo que provoca que sus
vasos sanguíneos se estrechen, aumentando por tanto su tensión
arterial.
Telmisartán bloquea el efecto de la angiotensina II, de modo que se
relajan los vasos sanguíneos y se
reduce su tensión arterial.

Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
diuréticos tiazídicos, que
aumentan su eliminación de orina produciendo una disminución de su
tensión arterial.
La tensión arterial elevada, si no se trata, puede dañar los vasos

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Telmisartán/hidroclorotiazida Viatris 80 mg/25 mg comprimidos EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán y 25 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 458,06 mg de manitol (E-421).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido ovalado y cóncavo de 9,0 x 17,0 mm con TH grabado en una
cara y „25“ en la cara opuesta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Telmisartán hidroclorotiazida Viatris, asociación a dosis fijas (80
mg de telmisartán/25 mg de
hidroclorotiazida), está indicado en pacientes cuya presión arterial
no puede controlarse adecuadamente
sólo con Telmisartán hidroclorotiazida Viatris 80 mg/12,5 mg (80 mg
de telmisartán/12,5 mg de
hidroclorotiazida) o pacientes que previamente han sido estabilizados
con telmisartán e hidroclorotiazida
por separado.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Telmisartán/hidroclorotiazida Viatris debe tomarse en pacientes cuya
presión arterial no puede controlarse
adecuadamente solo con telmisartán. Se recomienda la titulación
individual de la dosis de cada uno de los
dos componentes, antes de cambiar a la asociación a dosis fijas. Si
es clínicamente apropiado, puede
considerarse el cambio directo de la monoterapia a las asociaciones
fijas.

Telmisartán/hidroclorotiazida Viatris 80 mg/25 mg puede administrarse
en pacientes cuya presión
arterial no puede controlarse adecuadamente con telmisartán
hidroclorotiazida 80 mg/12,5 mg o
pacientes que previamente han sido estabilizados con telmisartán e
hidroclorotiazida por separado.
Telmisartán/hidroclorotiazida Viatris también está disponible en
las dosis 40 mg/12,5 mg y 80 mg/12,5 mg.
_Poblaciones especiales: _
Pacientes con insuficiencia renal: Se aconseja una monitorización
periódica de la función renal (ver sección
4.4).