TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA TEVAGEN 40 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TELMISARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA

Disponible desde:

TEVA PHARMA S.L.U.

Código ATC:

C09DA07

Designación común internacional (DCI):

TELMISARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dosis:

40 mg/12,5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

TELMISARTAN 40 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

28 comprimidos (Al/Al);

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Telmisartán y diuréticos

Resumen del producto:

TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA TEVAGEN 40 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG 28 comprimidos (Al/Al) - 398727008 - 407855002 - 16831000140107; TELMISARTAN HIDROCLOROTIAZIDA ONPAN 40 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 05/03/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-03-05

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TELMISARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA TEVAGEN 40 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Telmisartán/Hidroclorotiazida Tevagen y para qué se
utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Telmisartán/Hidroclorotiazida Tevagen
3. Cómo tomar Telmisartán/Hidroclorotiazida Tevagen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Telmisartán/Hidroclorotiazida Tevagen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TELMISARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA TEVAGEN Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Telmisartán/Hidroclorotiazida Tevagen es una asociación de dos
principios activos, telmisartán e
hidroclorotiazida en un comprimido. Ambos principios activos ayudan a
controlar la tensión arterial
elevada.
- Telmisartán pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores de la
angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida en su
organismo que provoca que sus vasos
sanguíneos se estrechen, aumentando por tanto su tensión arterial.
Telmisartán bloquea el efecto de la angiotensina II, de modo que se
relajan los vasos sanguíneos y se
reduce su tensión arterial.
- Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos conocidos
como diuréticos tiazídicos, que
aumentan su eliminación de orina produciendo una disminución de su
tensión arterial.
La tensión arterial elevada, si no se trata, puede dañar los vasos
sanguíneos d

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Telmisartán/Hidroclorotiazida Tevagen 40 mg/12,5 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 40 mg de telmisartán y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido ovalado y cóncavo de 6,55 x 13,6 mm con "TH" grabado en
una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial
Telmisartán/Hidroclorotiazida, asociación a dosis fijas (80 mg de
telmisartán/25 mg de hidroclorotiazida),
está indicado en adultos cuya presión arterial no se puede controlar
adecuadamente con
Telmisartán/Hidroclorotiazida 80 mg/12,5 mg o adultos que previamente
han sido estabilizados con
telmisartán e hidroclorotiazida por separado.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Telmisartán/Hidroclorotiazida se debe tomar en pacientes cuya
presión arterial no se puede controlar
adecuadamente sólo con telmisartán. Se recomienda la titulación
individual de la dosis de cada uno de los
dos componentes, antes de cambiar a la asociación a dosis fijas. Si
es clínicamente apropiado, puede
considerarse el cambio directo de la monoterapia a las asociaciones
fijas.
· Telmisartán/Hidroclorotiazida 40 mg/12,5 mg se puede administrar
una vez al día en pacientes cuya
presión arterial no se controla adecuadamente con telmisartán 40 mg
· Telmisartán/Hidroclorotiazida 80 mg/12,5 mg se puede administrar
una vez al día en pacientes cuya
presión arterial no se controla adecuadamente con telmisartán 80 mg.
_Poblaciones especiales: _
Insuficiencia renal :
Se aconseja una monitorización periódica de la función renal (ver
sección 4.4).
Insuficiencia hepática :
En pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada, la
posología no debe superar los 40 mg/12,5
mg de Telmisartán/Hidroclorotiazida una vez al día.
Telmisartán/Hidroclorotiazida no está indicado en
pacientes con insuficiencia hepática grave. Las tiazidas se deben
utilizar con precaución en pa