TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA PHARMA 40 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TELMISARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA

Disponible desde:

TEVA PHARMA S.L.U.

Código ATC:

C09DA07

Designación común internacional (DCI):

TELMISARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dosis:

40 mg/12,5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

TELMISARTAN 40 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Telmisartán y diuréticos

Resumen del producto:

TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA PHARMA 40 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 28/10/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2013-10-28

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TELMISARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA PHARMA 40 MG/12,5MGCOMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDODELPROSPECTO
1.
Qué es Telmisartán/Hidroclorotiazida Teva Pharma y para qué se
utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Telmisartán/Hidroclorotiazida Teva Pharma.
3.
Cómo tomar Telmisartán/Hidroclorotiazida Teva Pharma.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Telmisartán/Hidroclorotiazida Teva Pharma.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES TELMISARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA PHARMA Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Telmisartán/Hidroclorotiazida Teva Pharma es una asociación de dos
principios activos, telmisartán e
hidroclorotiazida en un comprimido. Ambos principios activos ayudan a
controlar la tensión arterial
elevada.

Telmisartán pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores de
la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida en
su organismo que provoca que sus
vasos sanguíneos se estrechen, aumentando por tanto su tensión
arterial. Telmisartán bloquea el efecto
de la angiotensina II, de modo que se relajan los vasos sanguíneos y
se reduce su tensión arterial.

Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
diuréticos tiazídicos, que
aumentan su eliminación de orina produciendo una disminución de su
tensión arterial_._
La tensión

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Telmisartán/Hidroclorotiazida Teva Pharma 40 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 40 mg de telmisartán y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 7,50 mg de lactosa monohidrato, 168,64 mg de
manitol (E421) y 1,93 mg de
sodio (como hidróxido sódico).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos de Telmisartan/Hidroclorotiazida Teva Pharma son
redondos, biconvexos y de color
blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Telmisartán/Hidroclorotiazida Teva Pharma, asociación a dosis fijas
(40 mg de telmisartán/12,5 mg de
hidroclorotiazida), está indicado en adultos cuya presión arterial
no puede controlarse adecuadamente sólo
con telmisartán.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Telmisartán/Hidroclorotiazida Teva Pharma debe tomarse en pacientes
cuya presión arterial no puede
controlarse adecuadamente sólo con telmisartán. Se recomienda la
titulación individual de la dosis de cada
uno de los dos componentes, antes de cambiar a la asociación a dosis
fijas. Si es clínicamente apropiado,
puede considerarse el cambio directo de la monoterapia a las
asociaciones fijas.
• Telmisartán/Hidroclorotiazida Teva Pharma 40 mg/12,5 mg puede
administrarse una vez al día en
pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con
Telmisartán 40 mg
_Poblaciones especiales _
Pacientes con insuficiencia renal
Se aconseja una monitorización periódica de la función renal (ver
sección 4.4).
Pacientes con insuficiencia hepática
En pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada, la
posología no debe superar los 40 mg/12,5
mg
de
Telmisartán/Hidroclorotiazida Teva
Pharma
una
vez
al
día.Telmisartán/Hidroclorotiazida Teva
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