TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 80 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TELMISARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA

Disponible desde:

LABORATORIO STADA S.L.

Código ATC:

C09DA07

Designación común internacional (DCI):

TELMISARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dosis:

80 mg/12,5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

TELMISARTAN 80 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Telmisartán y diuréticos

Resumen del producto:

TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA GENERICOS 80 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 25/10/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-10-24

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TELMISARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 80 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Telmisartán/Hidroclorotiazida Stada y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Telmisartán/Hidroclorotiazida Stada.
3.
Cómo tomar Telmisartán/Hidroclorotiazida Stada.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Telmisartán/Hidroclorotiazida Stada.
6. Contenido del envase e información adicional
.
1. QUÉ ES TELMISARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Telmisartán/Hidroclorotiazida es una asociación de dos principios
activos, telmisartán e hidroclorotiazida
en un comprimido. Ambos principios activos ayudan a controlar la
tensión arterial elevada.

Telmisartán pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores de
la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida en
su organismo que provoca que sus
vasos sanguíneos se estrechen, aumentando por tanto su tensión
arterial. Telmisartán bloquea el efecto
de la angiotensina II, de modo que se relajan los vasos sanguíneos y
se reduce su tensión arterial.

Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
diuréticos tiazídicos, que
aumentan su eliminación de orina produciendo una disminución de su
tensión arterial.

La tensión arterial elevada, si no se trata, puede dañar los vasos
sanguíneos

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Telmisartán/Hidroclorotiazida Stada 80 mg/12,5 mg comprimidos EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes con efecto conocido :
Cada comprimido contiene 49.8 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
D iámetro10.5 mmaproximadamente.
Comprimido redondo de dos capas, blanca y rosa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Telmisartán/HCTZ, asociación a dosis fijas (80 mg de
telmisartán/12,5 mg de HCTZ), está indicado en
adultos cuya presión arterial no puede controlarse adecuadamente
sólo con telmisartán.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Telmisartán/HCTZ debe tomarse en pacientes cuya presión arterial no
puede controlarse adecuadamente
solo
con
telmisartán.
Se
recomienda
la
titulación
individual
de
la
dosis
de
cada
uno
de
los
dos
componentes, antes
de
cambiar a
la
asociación a dosis
fijas.
Si
es clínicamente
apropiado,
puede
considerarse el cambio directo de la monoterapia a las asociaciones
fijas.

Telmisartán/HCTZ 80 mg/12,5 mg puede administrarse una vez al día en
pacientes cuya presión
arterial no se controla adecuadamente con telmisartán 80 mg.
_Insuficiencia renal: _
Se aconseja una monitorización periódica de la función renal (ver
sección 4.4).
_Insuficiencia hepática: _
En pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada, la
posología no debe superar los 40 mg/12,5
mg de telmisartán/HCTZ una vez al día. Telmisartán/HCTZ no está
indicado en pacientes con insuficiencia
hepática grave. Las tiazidas deben utilizarse con precaución en
pacientes con insuficiencia hepática (ver
sección 4.4).
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_Edad avanzada: _
No es necesario un ajuste de dosis.
_Población pediátrica: _
La seguridad y la eficacia de telmisartán/HCTZ en niños y
adolescentes menores de 18 años no