Telmisartan+Hidroclorotiazida Ratiopharm 80 mg + 12.5 mg Comprimido

País: Portugal

Idioma: portugués

Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes activos:

Telmisartan + Hidroclorotiazida

Disponible desde:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

C09DA07

Designación común internacional (DCI):

Telmisartan + Hydrochlorothiazide

Dosis:

80 mg + 12.5 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido

Composición:

Telmisartan 80 mg ; Hidroclorotiazida 12.5 mg

Vía de administración:

Via oral

Unidades en paquete:

Blister 28 unidade(s)

clase:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

Genérico

Área terapéutica:

telmisartan and diuretics

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 5555552 CNPEM: 50032879 CHNM: 10015933 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-04-24

Información para el usuario

APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Telmisartan + Hidroclorotiazida ratiopharm 80 mg + 12,5 mg comprimidos
telmisartan + hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Telmisartan + Hidroclorotiazida ratiopharm e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Telmisartan +
Hidroclorotiazida ratiopharm
3. Como tomar Telmisartan + Hidroclorotiazida ratiopharm
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Telmisartan + Hidroclorotiazida ratiopharm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Telmisartan + Hidroclorotiazida ratiopharm e para que é
utilizado
Telmisartan + Hidroclorotiazida ratiopharm é uma combinação de duas
substâncias
ativas, telmisartan e hidroclorotiazida, num comprimido. Estas duas
substâncias
ajudam a controlar a pressão arterial elevada.
-
O
telmisartan
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
conhecidos
como
antagonistas dos recetores da angiotensina II. A angiotensina II é
uma substância
produzida pelo organismo, que contrai os vasos sanguíneos aumentando
assim a sua
pressão arterial. O telmisartan bloqueia este efeito da angiotensina
II, provocando
um relaxamento dos vasos sanguíneos e diminuindo consequentemente a
sua
pressão arterial.
- A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos denominados
diuréticos
tiazídicos que induzem um aumento do seu débito urinário, levando a
uma redução

Ficha técnica

APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Telmisartan + Hidroclorotiazida ratiopharm 80 mg + 12,5 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 80 mg de telmisartan e 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Para lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Telmisartan + Hidroclorotiazida ratiopharm 80 mg + 12,5 mg comprimidos
têm
forma capsular, de 9,0 x 17,0 mm, gravados com “TH 12,5” em ambos
os lados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão arterial essencial.
Como combinação de dose fixa (80 mg telmisartan + 12,5 mg
hidroclorotiazida),
Telmisartan + Hidroclorotiazida ratiopharm está indicado em adultos
cuja pressão
arterial não é controlada adequadamente com telmisartan em
monoterapia.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
A combinação de dose fixa deverá ser administrada em doentes cuja
pressão arterial
não é controlada adequadamente com telmisartan em monoterapia. Em
casos
individuais, poder-se-á recomendar o acerto da dose de cada um dos
componentes
antes
de
se
alterar
o
tratamento
para
a combinação
de
dose
fixa.
Quando
clinicamente adequado, poder-se-á considerar uma passagem direta da
monoterapia
para a combinação fixa.
Telmisartan + Hidroclorotiazida ratiopharm 40 mg + 12,5 mg pode ser
administrado
uma vez por dia em doentes cuja pressão arterial não é
adequadamente controlada
com telmisartan 40 mg
Telmisartan + Hidroclorotiazida ratiopharm 80 mg + 12,5 mg pode ser
administrado
uma vez por dia em doentes cuja pressão arterial não é
adequadamente controlada
com telmisartan 80 mg
APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
Populações especiais:
Idosos
Não é necessário proceder a qualquer ajuste de dose.
Compromisso renal
Aconselha-se uma monitorização periódica da função renal (ver
secção 4.4).
Compromisso hepático
Em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado, a posologia
não dever