País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TELMISARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA
LABORATORIOS NORMON S.A.
C09DA07
TELMISARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE
80 mg/25 mg
COMPRIMIDO
TELMISARTAN 80 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg
VÍA ORAL
con receta
Telmisartán y diuréticos
TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA NORMON 80 MG/25 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 16/09/2014 Comercializado
Autorizado
2014-09-16
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TELMISARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA NORMON 80 MG/25 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Telmisartán/Hidroclorotiazida NORMON y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Telmisartán/Hidroclorotiazida NORMON. 3. Cómo tomar Telmisartán /Hidroclorotiazida NORMON. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Telmisartán/Hidroclorotiazida NORMON. 6. Contenido del envase e informaciónadicional. 1. QUÉ ES TELMISARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Telmisartán/Hidroclorotiazida NORMON es una asociación de dos principios activos, telmisartán e hidroclorotiazida en un comprimido. Ambos principios activos ayudan a controlar la tensión arterial elevada. Telmisartán pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida en su organismo que provoca que sus vasos sanguíneos se estrechen, aumentando por tanto su tensión arterial. Telmisartán bloquea el efecto de la angiotensina II, de modo que se relajan los vasos sanguíneos y se reduce su tensión arterial. Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como diuréticos tiazídicos, que aumentan su eliminación de orina produciendo una disminución de su tensión arterial. La tensión arterial elevada, si no se trata, puede dañar los vasos sa Leer el documento completo
1 de 24 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Telmisartán/Hidroclorotiazida Normon 40 mg/12,5 mg comprimidos EFG Telmisartán /Hidroclorotiazida Normon 80 mg/12,5 mg comprimidos EFG Telmisartán /Hidroclorotiazida Normon 80 mg/25 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Telmisartán/Hidroclorotiazida Normon 40 mg/12,5 mg comprimidos EFG: Cada comprimido contiene 40 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 49,84 mg de lactosa monohidrato Telmisartán/Hidroclorotiazida Normon 80 mg/12,5 mg comprimidos EFG: Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 49,84 mg de lactosa monohidrato Telmisartán/Hidroclorotiazida Normon 80 mg/25 mg comprimidos EFG: Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán y 25 mg de hidroclorotiazida. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 99,67 mg de lactosa monohidrato Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido Telmisartán/Hidroclorotiazida Normon 40 mg/12,5 mg son comprimidos bicapa redondos, de color blanco y amarillo, con un diámetro aproximado de 9,25 mm. Telmisartán/Hidroclorotiazida Normon 80 mg/12,5 mg son comprimidos bicapa redondos, de color blanco y rosa, con un diámetro aproximado de 10,5 mm. Telmisartán/Hidroclorotiazida Normon 80 mg/25 mg son comprimidos bicapa redondos, de color blanco y amarillo, con un diámetro aproximado de 12 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 2 de 24 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión esencial. Telmisartán/Hidroclorotiazida Normon, asociación a dosis fijas (40 mg de telmisartán/12,5 mg de hidroclorotiazida ó 80 mg de telmisartán/12,5 mg de hidroclorotiazida), está indicado en adultos cuya presión arterial no puede controlarse adecuadamente sólo con telmisartán. Telmisartán/Hidroclorotiazida Normon, asociación a dosis fijas (80 mg de telmisartán/25 mg de hidrocloroti Leer el documento completo