Telmisartan + Hidroclorotiazida Generis 40 mg + 12.5 mg Comprimido

País: Portugal

Idioma: portugués

Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes activos:

Telmisartan + Hidroclorotiazida

Disponible desde:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

C09DA07

Designación común internacional (DCI):

Telmisartan + Hydrochlorothiazide

Dosis:

40 mg + 12.5 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido

Composición:

Telmisartan 40 mg ; Hidroclorotiazida 12.5 mg

Vía de administración:

Via oral

Unidades en paquete:

Blister 28 unidade(s)

clase:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

Genérico

Área terapéutica:

telmisartan and diuretics

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 5566542 CNPEM: 50032836 CHNM: 10015926 Não Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-06-28

Información para el usuario

APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Telmisartan + Hidroclorotiazida Generis 40 mg + 12,5 mg comprimidos
telmisartan + hidroclorotiazida
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-
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medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
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-
Se
tiver
quaisquer
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indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Telmisartan + Hidroclorotiazida Generis e para que é
utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Telmisartan + Hidroclorotiazida
Generis
3.
Como tomar Telmisartan + Hidroclorotiazida Generis
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Telmisartan + Hidroclorotiazida Generis
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Telmisartan + Hidroclorotiazida Generis e para que é
utilizado
Telmisartan + Hidroclorotiazida Generis é uma combinação de duas
substâncias
ativas, telmisartan e hidroclorotiazida, num comprimido. Estas duas
substâncias
ajudam a controlar a pressão arterial elevada.
-
O
telmisartan
pertence
a
um
grupo
de
fármacos
conhecidos
como
antagonistas dos recetores da angiotensina II. A angiotensina II é
uma substância
produzida pelo organismo, que contrai os vasos sanguíneos aumentando
assim a sua
pressão arterial. O telmisartan bloqueia este efeito da angiotensina
II, provocando
um relaxamento dos vasos sanguíneos e diminuindo consequentemente a
sua
pressão arterial.
-
A hidroclorotiazida pertence a um grupo de fármacos denominados
diuréticos
tiazídicos que induzem um aumento do seu débito urinário, levando a
uma redução
da sua pressão arteri

Ficha técnica

APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Telmisartan + Hidroclorotiazida Generis 40 mg + 12,5 mg comprimidos
Telmisartan + Hidroclorotiazida Generis 80 mg + 12,5 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Telmisartan + Hidroclorotiazida Generis 40 mg + 12,5 mg
Cada comprimido contém 40 mg de telmisartan e 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 0,14 mg de sódio (sob a forma de fumarato
sódico de
estearilo)
Telmisartan + Hidroclorotiazida Generis 80 mg + 12,5 mg
Cada comprimido contém 80 mg de telmisartan e 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 0,27 mg de sódio (sob a forma de fumarato
sódico de
estearilo)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos oblongos, brancos.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão arterial essencial.
Como combinação de dose fixa (40 mg telmisartan + 12,5 mg
hidroclorotiazida
(HCTZ) e 80 mg telmisartan + 12,5 mg HCTZ), Telmisartan +
Hidroclorotiazida
Generis é indicado em adultos cuja pressão arterial não é
controlada adequadamente
com telmisartan em monoterapia.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A combinação de dose fixa deverá ser administrada em doentes cuja
pressão arterial
não é controlada adequadamente com telmisartan em monoterapia. Em
casos
individuais, poder-se-á recomendar o acerto da dose de cada um dos
componentes
antes
de
se
alterar
o
tratamento
para
a combinação
de
dose
fixa.
Quando
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11-02-2022
INFARMED
clinicamente adequado, poder-se-á considerar uma passagem direta da
monoterapia
para a combinação fixa.
-
Telmisartan
+
Hidroclorotiazida
Generis
40
mg
+
12,5
mg
pode
ser
administrado
uma
vez
por
dia
em
doentes
cuja
pressão
arterial
não
é
adequadamente controlada por telmisartan 40 mg.
-
Telmisartan + Hidroclorotiazida 80 mg + 12,5 mg pode ser administrado