País: Portugal
Idioma: portugués
Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Telmisartan + Hidroclorotiazida
Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.
C09DA07
Telmisartan + Hydrochlorothiazide
80 mg + 25 mg
Comprimido
Telmisartan 80 mg ; Hidroclorotiazida 25 mg
Via oral
Blister 182 unidade(s)
3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina
MSRM
Genérico
telmisartan and diuretics
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5599113 CNPEM: 50146050 CHNM: 10092520 Não Comercializado
Autorizado
2014-07-16
APROVADO EM 23-03-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Telmisartan + Hidroclorotiazida Bluepharma 80 mg + 25 mg comprimidos Telmisartan + hidroclorotiazida Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. − Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. − Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. − Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. − Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Consulte a secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Telmisartan + Hidroclorotiazida Bluepharma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Telmisartan + Hidroclorotiazida Bluepharma 3. Como tomar Telmisartan + Hidroclorotiazida Bluepharma 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Telmisartan + Hidroclorotiazida Bluepharma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Telmisartan + Hidroclorotiazida Bluepharma e para que é utilizado Telmisartan + Hidroclorotiazida Bluepharma é uma combinação de duas substâncias ativas, telmisartan e hidroclorotiazida, num comprimido. Estas duas substâncias ajudam a controlar a pressão arterial elevada. − O telmisartan pertence a um grupo de fármacos conhecidos como antagonistas dos recetores da angiotensina II. A angiotensina II é uma substância produzida pelo organismo, que contrai os vasos sanguíneos aumentando assim a sua pressão arterial. O telmisartan bloqueia este efeito da angiotensina II, provocando um relaxamento dos vasos sanguíneos e diminuindo consequentemente a sua pressão arterial. − A hidroclorotiazida pertence a um grupo de fármacos denominados diuréticos tiazídicos queinduzem um aumento do seu débito urinário, levando a uma redução da sua press Leer el documento completo
APROVADO EM 23-03-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Telmisartan + Hidroclorotiazida Bluepharma 80 mg + 25 mg, comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 80 mg de telmisartan e 25 mg de hidroclorotiazida. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém 99.7 mg de lactose mono-hidratada Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Aproximadamente 12 mm diâmetro. Comprimido redondo de duas camadas, branco e amarelo. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da hipertensão arterial essencial. Como combinação de dose fixa (80 mg telmisartan + 25 mg hidroclorotiazida (HCTZ), Telmisartan + Hidroclorotiazida Bluepharma é indicado em adultos cuja pressão arterial não é controlada adequadamente com Telmisartan + Hidroclorotiazida Bluepharma 80 mg + 12,5 mg (80 mg de telmisartan + 12,5 mg de HCTZ) ou adultos que tenham sido estabilizados previamente com telmisartan e HCTZ administrados em separado. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A combinação de dose fixa deverá ser administrado em doentes cuja pressão arterial não é controlada adequadamente com telmisartan em monoterapia. Em casos individuais, poder-se-á recomendar o acerto da dose de cada um dos componentes antes de se alterar o tratamento para a combinação de dose fixa. Quando clinicamente adequado, poder-se-á considerar uma passagem direta da monoterapia para a combinação fixa. Telmisartan + Hidroclorotiazida Bluepharma 80 mg + 25 mg pode ser administrado uma vez por dia em doentes cuja pressão arterial não é adequadamente controlada por Telmisartan 80 mg + 12,5 mg ou em doentes que tenham sido estabilizados previamente com telmisartan e HCTZ administrados em separado. APROVADO EM 23-03-2022 INFARMED Telmisartan + Hidroclorotiazida Bluepharma está também disponível nas doses de 40 mg + 12,5 mg e 80 mg + 12,5 mg. Compromisso renal Aconselha-se uma monitorização periódic Leer el documento completo