TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA ARISTO 40 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TELMISARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA

Disponible desde:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

Código ATC:

C09DA07

Designación común internacional (DCI):

TELMISARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dosis:

40 mg/12,5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

TELMISARTAN 40 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

28 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Telmisartán y diuréticos

Resumen del producto:

TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA ARISTO 40 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos - 398727008 - 407855002 - 16831000140107

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2019-03-13

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TELMISARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA ARISTO 40 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Telmisartán/hidroclorotiazida Aristo y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Telmisartán/hidroclorotiazida Aristo.
3.
Cómo tomar Telmisartán/hidroclorotiazida Aristo.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Telmisartán/hidroclorotiazida Aristo.
6. Contenido del envase e información adicional..
1. QUÉ ES TELMISARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA ARISTO Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Telmisartán/hidroclorotiazida
Aristo
es
una
asociación
de
dos
principios
activos,
telmisartán
e
hidroclorotiazida en un comprimido. Ambos principios activos ayudan a
controlar la tensión arterial
elevada.
-
Telmisartán pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores
de la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida
en su organismo que provoca
que sus vasos sanguíneos se estrechen, aumentando por tanto su
tensión arterial. Telmisartán
bloquea el efecto de la angiotensina II, de modo que se relajan los
vasos sanguíneos y se reduce su
tensión arterial.
-
Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
diuréticos tiazídicos, que
aumentan su eliminación de orina produciendo una disminución de su
tensión arterial.
La tensión arterial elevada, si no se trata, puede dañar los vasos
sanguíneos de

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Telmisartán/hidroclorotiazida Aristo 40 mg/12,5 mg comprimidos EFG
Telmisartán/hidroclorotiazida Aristo 80 mg/12,5 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Telmisartán/hidroclorotiazida Aristo 40 mg/12,5 mg comprimidos
Cada comprimido contiene 40 mg de telmisartán y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Telmisartán/hidroclorotiazida Aristo 80 mg/12,5 mg comprimidos
Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Telmisartán/hidroclorotiazida Aristo 40 mg/12,5 mg comprimidos
Comprimidos oblongos de color blanco a blanquecino, de aproximadamente
12,5 x 6,5 mm, grabados con
"H4" en un lado.
Telmisartán/hidroclorotiazida Aristo 80 mg/12,5 mg comprimidos
Comprimidos alargados de color blanco a blanquecino, de
aproximadamente 16,1 x 7,8 mm, grabados con
"H8" en un lado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Telmisartán/hidroclorotiazida, asociación a dosis fijas (40 mg de
telmisartán/12,5 mg de hidroclorotiazida
y 80 mg de telmisartán/12,5 mg de hidroclorotiazida), está indicado
en adultos cuya presión arterial no
puede controlarse adecuadamente sólo con telmisartán.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Telmisartán/hidroclorotiazida
debe
tomarse
en
pacientes
cuya
presión
arterial
no
puede
controlarse
adecuadamente sólo con telmisartán. Se recomienda la titulación
individual de la dosis de cada uno de los
dos componentes, antes de cambiar a la asociación a dosis fijas. Si
es clínicamente apropiado, puede
considerarse el cambio directo de la monoterapia a las asociaciones
fijas.

Telmisartán/hidroclorotiazida
Aristo
40
mg/12,5
mg
puede
administrarse
una
vez
al
día
en
pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con
Telmisartán 40 mg.

Telmisartán/hidroclorotiazida
Aristo
80
mg/12,5
mg
puede
administrarse
una
ve