País: Portugal
Idioma: portugués
Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Telmisartan + Hidroclorotiazida
Aristo Pharma Iberia, SL
C09DA07
Telmisartan + Hydrochlorothiazide
40 mg + 12.5 mg
Comprimido
Telmisartan 40 mg ; Hidroclorotiazida 12.5 mg
Via oral
3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptor
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
Genérico
telmisartan and diuretics
Duração do Tratamento: Longa Duração
Blister 14 unidade(s) Comercializado Número de Registo: 5762919 CNPEM: 50032828 CHNM: 10015926 Grupo Homogéneo: Telmisartan + Hidroclorotiazida | A101 | Oral | 40 mg + 12.5 mg | [1-20] unidades
Autorizado
2018-12-03
APROVADO EM 14-05-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Telmisartan + Hidroclorotiazida Aristo 40 mg/12,5 mg comprimidos Telmisartan + Hidroclorotiazida Aristo 80 mg/12,5 mg comprimidos telmisartan/hidroclorotiazida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Telmisartan + Hidroclorotiazida Aristo e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Telmisartan + Hidroclorotiazida Aristo 3. Como tomar Telmisartan + Hidroclorotiazida Aristo 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Telmisartan + Hidroclorotiazida Aristo 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Telmisartan + Hidroclorotiazida Aristo e para que é utilizado Telmisartan + Hidroclorotiazida Aristo é uma combinação de duas substâncias ativas, telmisartan e hidroclorotiazida, num comprimido. Estas duas substâncias ajudam a controlar a pressão arterial elevada. Telmisartan pertence a um grupo de fármacos conhecidos como antagonistas dos recetores de angiotensina II. A angiotensina II é uma substância produzida pelo organismo, que contrai os vasos sanguíneos aumentando assim a sua pressão arterial. O telmisartan bloqueia o efeito da angiotensina II, provocando um relaxamento dos vasos sanguíneos e diminuindo consequentemente a sua pressão arterial. A hidroclorotiazida pertence a um grupo de fármacos denominados diuréticos tiazídicos, que induzem um aumento do seu débito urinário, levando Leer el documento completo
APROVADO EM 14-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Telmisartan + Hidroclorotiazida Aristo 40 mg/12,5 mg comprimidos Telmisartan + Hidroclorotiazida Aristo 80 mg/12,5 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Telmisartan + Hidroclorotiazida Aristo 40 mg/12,5 mg comprimidos Cada comprimido contém 40 mg de telmisartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Telmisartan + Hidroclorotiazida Aristo 80 mg/12,5 mg comprimidos Cada comprimido contém 80 mg de telmisartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Telmisartan + Hidroclorotiazida Aristo 40 mg/12,5 mg comprimidos Comprimidos brancos a esbranquiçados, oblongos com aproximadamente 12,5 x 6,5 mm e a marcação “H4” num dos lados. Telmisartan + Hidroclorotiazida Aristo 80 mg/12,5 mg comprimidos Comprimidos brancos a esbranquiçados, oblongos com aproximadamente 16,1 x 7,8 mm e a marcação “H8” num dos lados. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da hipertensão arterial essencial. Com uma combinação de dose fixa (40 mg telmisartan/12,5 mg hidroclorotiazida e 80 mg telmisartan/12,4 mg hidroclorotiazida), Telmisartan + Hidroclorotiazida Aristo está indicado em adultos cuja pressão arterial não é controlada adequadamente com telmisartan em monoterapia. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Telmisartan + Hidroclorotiazida Aristo deverá ser administrado em doentes cuja pressão arterial não é controlada adequadamente com telmisartan em monoterapia. Em casos individuais, poder-se-á recomendar o acerto da dose de cada um dos componentes antes de se alterar o tratamento para a combinação de dose fixa. APROVADO EM 14-05-2022 INFARMED Quando clinicamente adequado, poder-se-á considerar uma passagem direta da monoterapia para a combinação fixa. Telmisartan + Hidroclorotiazida Aristo 40 mg/12,5 mg pode ser administrado uma vez por dia em doentes cuja pressão arterial não é adequ Leer el documento completo