TELMISARTAN HIDROCLOROTIAZIDA ALTER 80 MG/25 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TELMISARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA

Disponible desde:

LABORATORIOS ALTER S.A.

Código ATC:

C09DA07

Designación común internacional (DCI):

TELMISARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dosis:

80 mg/25 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

TELMISARTAN 80 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Telmisartán y diuréticos

Resumen del producto:

TELMISARTAN HIDROCLOROTIAZIDA ALTER 80 MG/25 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 13/01/2015 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-01-13

Información para el usuario

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TELMISARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA ALTER 80 MG/25 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Telmisartán/Hidroclorotiazida Alter y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Telmisartán/Hidroclorotiazida Alter
3.
Cómo tomar Telmisartán/Hidroclorotiazida Alter
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Telmisartán/Hidroclorotiazida Alter
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TELMISARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Telmisartán/Hidroclorotiazida
Alter
es
una
asociación
de
dos
principios
activos,
telmisartán
e
hidroclorotiazida en un comprimido. Ambos principios activos ayudan a
controlar la tensión arterial
elevada.

Telmisartán pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores de
la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida en
su organismo que provoca que sus
vasos sanguíneos se estrechen, aumentando por tanto su tensión
arterial. Telmisartán bloquea el efecto
de la angiotensina II, de modo que se relajan los vasos sanguíneos y
se reduce su tensión arterial.

Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
diuréticos tiazídicos, que
aumentan su eliminación de orina produciendo una disminución de su
tensión arterial.
La tensión arterial elevada, si no se trata, puede dañar los vasos
sanguíneos de divers

Ficha técnica

1 de 19
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Telmisartán/Hidroclorotiazida Alter 80 mg/25 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán y 25 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 42,948 mg de sorbitol (E420).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos de color amarillento con motas blanquecinas, oblongos, sin
ranura, de tamaño aproximado
7,5 mm x 17 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión arterial esencial.
Telmisartán/hidroclorotiazida, asociación a dosis fijas (80 mg de
telmisartán/25 mg de hidroclorotiazida),
está indicado
en
adultos cuya
presión arterial
no puede controlarse adecuadamente
con
80
mg de
telmisartán/12,5 mg de hidroclorotiazida o adultos que previamente
han sido estabilizados con telmisartán e
hidroclorotiazida por separado.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Telmisartán/hidroclorotiazida
debe
tomarse
en
pacientes
cuya
presión
arterial
no
puede
controlarse
adecuadamente sólo con telmisartán. Se recomienda la titulación
individual de la dosis de cada uno de los
dos componentes, antes de cambiar a la asociación a dosis fijas. Si
es clínicamente apropiado, puede
considerarse el cambio directo de la monoterapia a las asociaciones
fijas.

Telmisartán/hidroclorotiazida 80 mg/25 mg puede administrarse una vez
al día en pacientes cuya presión
arterial no puede controlarse adecuadamente con
telmisartán/hidroclorotiazida 80 mg/12,5 mg o pacientes
que previamente han sido estabilizados con telmisartán e
hidroclorotiazida por separado.
Telmisartán/hidroclorotiazida también está disponible en las dosis
40 mg/12,5 mg y 80 mg/12,5 mg _ _
_ _
_I_nsuficiencia renal
Se aconseja una monitorización periódica de la función renal (ver
sección 4.4).
Insuficiencia hepática
En pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada, la
posologí