TELMISARTAN EDIGEN 80 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
27-09-2017

Ingredientes activos:

TELMISARTAN

Disponible desde:

Laboratorios Medicamentos Internacionales (Medinsa)

Código ATC:

C09CA07

Designación común internacional (DCI):

TELMISARTAN

Composición:

Excipientes: HIDROXIDO DE SODIO (E-524),SORBITOL

Área terapéutica:

ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, MONOFÁRMACOS - Antagonistas de angiotensina II, monofármacos - Telmisartán

Resumen del producto:

TELMISARTAN EDIGEN 80 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Revocado 14/06/2017 No Comercializado - TELMISARTAN EDIGEN 80 MG COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos Revocado 14/06/2017 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 20/09/2013 / Revocado 14/06/2017

Fecha de autorización:

2013-09-20

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TELMISARTÁN EDIGEN 80 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Telmisartán Edigen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Telmisartán Edigen
3.
Cómo tomar Telmisartán Edigen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Telmisartán Edigen
1.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TELMISARTÁN EDIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Telmisartán pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores de la
angiotensina
II.
La
angiotensina
II
es
una
sustancia
producida
en
su
organismo
que
provoca
el
estrechamiento de sus vasos sanguíneos, aumentando así su presión
arterial. Telmisartán bloquea el efecto
de la angiotensina II, de manera que los vasos sanguíneos se relajan
y su presión arterial se reduce.
TELMISARTÁN SE USA PARA tratar la hipertensión esencial (presión
arterial elevada). “Esencial” significa que
la presión arterial elevada no se debe a cualquier otra causa.
La presión arterial elevada, si no se trata, puede dañar los vasos
sanguíneos en diversos órganos lo que
puede conducir, en algunos casos, a ataques de corazón, insuficiencia
cardíaca o renal, infartos cerebrales o
ceguera. Generalmente no se presentan síntomas de presión arterial
elevada antes de que se produzcan las
lesiones. Así pues, es importante medir regularmente la presión
arterial para verific
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Telmisartán Edigen 20 mg comprimidos EFG
Telmisartán Edigen 40 mg comprimidos EFG
Telmisartán Edigen 80 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Telmisartán Edigen 20 mg comprimidos EFG:
Cada comprimido contiene 20 mg de temisartán
EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido contiene 33,75 mg de sorbitol (E420).
Telmisartán Edigen 40 mg comprimidos EFG:
Cada comprimido contiene 40 mg de temisartán
EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido contiene 67,50 mg de sorbitol (E420).
Telmisartán Edigen 80 mg comprimidos EFG:
Cada comprimido contiene 80 mg de temisartán
EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido contiene 135 mg de sorbitol (E420).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos redondos blancos o casi blancos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Hipertensión Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos.

Prevención cardiovascular Reducción de la morbilidad cardiovascular
en pacientes con:
o
enfermedad
cardiovascular
aterotrombótica
manifiesta
(historia
de
enfermedad
coronaria, ictus, o enfermedad arterial periférica) o
diabetes mellitus tipo 2 con lesión de órgano diana documentada
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Tratamiento de la hipertensión esencial:
La dosis generalmente eficaz es de 40 mg una vez al día. Algunos
pacientes pueden experimentar ya un
beneficio con una dosis diaria de 20 mg. En aquellos casos en que no
se consiga alcanzar la presión arterial
deseada, puede aumentarse la dosis de telmisartán hasta un máximo de
80 mg una vez al día.
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Alternativamente, puede administrarse telmisartán en asociación con
diuréticos tiazídicos, tales como
hidroclorotiazida, que han demostrado ejercer un efecto hipotensor
aditivo con telmisartán. Cuando se
considere un aumento de la dosis, debe tenerse en cuenta que el efecto
antihipertensivo máximo se alcanza,
generalmen
                                
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