País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TELMISARTAN
APOTEX EUROPE B.V.
C09CA07
TELMISARTAN
20 mg
COMPRIMIDO
TELMISARTAN 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Telmisartán
TELMISARTAN APOTEX 20 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 24/09/2013 Comercializado
Anulado
2013-09-24
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO TELMISARTAN APOTEX 20 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Telmisartan Apotex y para qué se utiliza 2. Que necesita saber antes de empezar a tomar Telmisartan Apotex 3. Cómo tomar Telmisartan Apotex 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Telmisartan Apotex 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TELMISARTAN APOTEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Telmisartan Apotex pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida en su organismo que provoca el estrechamiento de sus vasos sanguíneos, aumentando así su presión arterial. Telmisartan Apotex bloquea el efecto de la angiotensina II, de manera que los vasos sanguíneos se relajan y su presión arterial se reduce. TELMISARTAN APOTEX SE USA PARA tratar la hipertensión esencial (presión arterial elevada). “Esencial” significa que la presión arterial elevada no se debe a cualquier otra causa. La presión arterial elevada, si no se trata, puede dañar los vasos sanguíneos en diversos órganos lo que puede conducir, en algunos casos, a ataques de corazón, insuficiencia cardíaca o renal, infartos cerebrales o ceguera. Generalmente no se presentan síntomas de presión arterial elevada antes de que se produzcan las lesiones. Así pues, es importante medir regularmente la presión arterial para verificar si ésta se encue Leer el documento completo
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Telmisartan Apotex 20 mg comprimidos EFG Telmisartan Apotex 40 mg comprimidos EFG Telmisartan Apotex 80 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 20 mg de telmisartán. Cada comprimido contiene 40 mg de telmisartán. Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido 20 mg: comprimidos blancos o blanquecinos, redondos, con superficie plana y bordes biselados, de 7,14 mm, con “APO” grabado en una cara y “TEL” sobre “20” en la otra. 40 mg: comprimidos blancos o blanquecinos, con forma de cápsula, biconvexos, de 11,11 x 5,55 mm, con “APO” grabado en una cara y “TEL” sobre “40” en la otra. 80 mg: comprimidos blancos o blanquecinos, con forma de cápsula, biconvexos, de 15,88 x 7,94 mm, con “APO” grabado en una cara y “TEL” sobre “80” en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipertensión Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos. Prevención cardiovascular Reducción de la morbilidad cardiovascular en pacientes con: i) enfermedad cardiovascular aterotrombótica manifiesta (historia de enfermedad coronaria, ictus, o enfermedad arterial periférica) o ii) diabetes mellitus tipo 2 con lesión de órgano diana documentada. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Tratamiento de la hipertensión esencial: La dosis generalmente eficaz es de 40 mg una vez al día. Algunos pacientes pueden experimentar ya un beneficio con una dosis diaria de 20 mg. En aquellos casos en que no se consiga alcanzar la presión arterial deseada, puede aumentarse la dosis de telmisartán hasta un máximo de 80 mg una vez al día. Alternativamente, puede administrarse telmisartán en asociación con diuréticos tiazídicos, tales como 2 de 16 hidroclorotiazida, que han demostrado ejercer un efecto hipotensor aditivo con telmisartán. Cuando se considere un aumento de la dosis, de Leer el documento completo