TELMISARTAN/AMLODIPINO TEVA 80 MG/5 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
23-09-2022

Ingredientes activos:

TELMISARTAN; AMLODIPINO BESILATO

Disponible desde:

TEVA B.V.

Código ATC:

C09DB04

Designación común internacional (DCI):

TELMISARTAN; AMLODIPINO BESILATO

Dosis:

80 mg/5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

TELMISARTAN 80 mg; AMLODIPINO BESILATO 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

28 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Telmisartán y amlodipino

Resumen del producto:

TELMISARTAN/AMLODIPINO TEVA 80 MG/5 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos - 444334000 - 444209002 - 3731000140108

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2022-07-07

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TELMISARTÁN/AMLODIPINO TEVA 80 MG/5 MG COMPRIMIDOS EFG
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Telmisartán/Amlodipino Teva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Telmisartán/Amlodipino
Teva
3.
Cómo tomar Telmisartán/Amlodipino Teva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Telmisartán/Amlodipino Teva
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TELMISARTÁN/AMLODIPINO TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Los comprimidos de Telmisartán/Amlodipino Teva contienen dos
principios activos, telmisartán y
amlodipino. Ambos principios activos ayudan a controlar su tensión
arterial elevada:

Telmisartán pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
“antagonistas de los receptores de
la angiotensina II”. La angiotensina II es una sustancia producida
en el organismo que provoca que sus
vasos sanguíneos se estrechen, aumentando por tanto su tensión
arterial. Telmisartán bloquea el efecto
de la angiotensina II.

Amlodipino pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
“bloqueantes de los canales de
calcio”. Amlodipino impide que el calcio pase a la pared de sus
vasos sanguíneos evitando que sus
vasos sanguíneos estén rígidos.
Esto quiere decir que ambos principios activos trabajan conjuntamente
para evitar que sus vasos
sanguíneos estén rígidos. Como resultado, los vasos sanguíneos se
relajan y la tensión arterial
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Telmisartán/Amlodipino Teva 80 mg/5 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Telmisartán/Amlodipino Teva 80 mg/5 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán y 5 mg de amlodipino
(como amlodipino besilato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Telmisartán/Amlodipino Teva 80 mg/5 mg comprimidos EFG
Comprimido oblongo, biconvexo de dos capas, con un lado de color
blanco a blanquecino y el otro lado
rosa, con ligeras motas por el lado rosa, con unas dimensiones de
aproximadamente 15 x 7 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos:
Terapia de combinación
Telmisartán/amlodipino 80 mg/5 mg está indicado en adultos cuya
presión arterial no puede controlarse
adecuadamente con telmisartán/amlodipino 40 mg/5 mg.
Terapia sustitutiva
Los pacientes adultos que reciban comprimidos de telmisartán y
amlodipino por separado pueden en su
lugar tomar comprimidos de Telmisartán/amlodipino Teva que contengan
las mismas dosis de estos
componentes.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de este medicamento es de un comprimido al día.
La dosis máxima recomendada es de un comprimido de 80 mg de
telmisartán/10 mg de amlodipino por día.
Este medicamento está indicado para tratamientos de larga duración.
No se recomienda la administración de amlodipino junto con pomelo o
zumo de pomelo puesto que la
biodisponibilidad puede aumentar en algunos pacientes y puede dar
lugar a un aumento del efecto
hipotensor (ver sección 4.5).
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Terapia de combinación
Telmisartán/amlodipino 80 mg/5 mg comprimidos puede administrarse a
pacientes cuya presión arterial no
puede controlarse adecuadamente con telmisartán/amlodipino 40 mg/5
mg.
Antes de cambiar a la combinación a dosis fijas se recomienda el
ajuste de la dosis con los componentes
individuales (es decir, amlodipino y telmi
                                
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