Telfast 180 mg, omhulde tabletten

País: Países Bajos

Idioma: neerlandés

Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes activos:

FEXOFENADINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; FEXOFENADINE

Disponible desde:

Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL

Código ATC:

R06AX26

Designación común internacional (DCI):

FEXOFENADINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; FEXOFENADINE

formulario farmacéutico:

Filmomhulde tablet

Composición:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Fexofenadine

Resumen del producto:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Fecha de autorización:

2018-05-16

Información para el usuario

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TELFAST 180 MG, OMHULDE TABLETTEN
fexofenadinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor
anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Telfast 180 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TELFAST 180 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Telfast 180 mg bevat fexofenadinehydrochloride, dat behoort tot de
geneesmiddelengroep met de naam antihistaminica.
Antihistaminica verzachten de symptomen van allergische reacties zoals
hooikoorts en netelroos.
Telfast 180 mg verlicht de symptomen van netelroos, zoals huiduitslag
met hevige jeuk en bultjes (galbulten). Telfast 180 mg
is bestemd voor volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar.
Wordt de klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
-
U heeft problemen met uw lever of nieren.
-
U heeft een probleem met uw hart of heeft dat gehad, omdat dit type
geneesmiddel een sne

Ficha técnica

1/6
Telfast 180 mg SmPC 010621
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Telfast 180 mg, omhulde tabletten.
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere omhulde tablet bevat 180 mg fexofenadine hydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tablet.
De tabletten zijn perzikkleurig en hebben een capsule-achtige vorm.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Telfast 180 mg is geïndiceerd bij volwassenen en kinderen ouder dan
12 jaar voor verlichting van de
symptomen van chronische idiopathische urticaria.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor oraal gebruik.
Dosering
Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar:
De aanbevolen dosis van fexofenadine hydrochloride voor volwassenen en
voor kinderen ouder dan
12 jaar is eenmaal daags 180 mg
Kinderen onder de 12 jaar:
De werkzaamheid en veiligheid van fexofenadine hydrochloride 180 mg is
niet onderzocht bij
kinderen onder 12 jaar.
Speciale risicogroepen:
Studies in bepaalde risicogroepen (ouderen, patiënten met nier- en
leverfunctiestoornis) geven aan dat
de dosis van fexofenadine hydrochloride niet behoeft te worden
aangepast bij deze patiënten.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Zoals voor de meeste nieuwe geneesmiddelen, zijn er slechts beperkte
gegevens beschikbaar over
gebruik bij ouderen en bij patiënten met nier- of
leverfunctiestoornissen. In deze speciale groepen
dient fexofenadine hydrochloride zorgvuldig te worden toegepast.
Patiënten die een cardiovasculaire aandoening hebben of hebben gehad,
moeten gewaarschuwd
worden dat antihistaminica als geneesmiddelencategorie in verband zijn
gebracht met het optreden van
de bijwerkingen tachycardie en palpitaties (zie rubriek 4.8).
2/6
Telfast 180 mg SmPC 010621
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Fexofenadine ondergaat geen biotransformatie in de lever. Daarom zal
er geen inte