TELFAST 120 mg

País: Rumanía

Idioma: rumano

Fuente: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

FEXOFENADINUM

Disponible desde:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - FRANTA

Código ATC:

R06AX26

Designación común internacional (DCI):

FEXOFENADINUM

Dosis:

120mg

formulario farmacéutico:

COMPR. FILM.

tipo de receta:

PRF

Fabricado por:

SANOFI - AVENTIS ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Grupo terapéutico:

ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC ALTE ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC

Resumen del producto:

8315/2015/18 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 200 (10x20) compr. film.; 8315/2015/17 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 100 compr. film.; 8315/2015/16 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 50 compr. film.; 8315/2015/15 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 compr. film.; 8315/2015/14 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 20 compr. film.; 8315/2015/13 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 15 compr. film.; 8315/2015/12 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 compr. film.; 8315/2015/11 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 7 compr. film.; 8315/2015/10 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 2 compr. film.; 8315/2015/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 200 (10x20) compr. film.; 8315/2015/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. film.; 8315/2015/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr. film.; 8315/2015/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 8315/2015/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 8315/2015/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 15 compr. film.; 8315/2015/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 8315/2015/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 7 compr. film.; 8315/2015/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 2 compr. film.;

Información para el usuario

1/4
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8315/2015/01-18 _Anexa 1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TELFAST 120 MG COMPRIMATE FILMATE
Clorhidrat de fexofenadină
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Telfast şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Telfast
3.
Cum să luaţi Telfast
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Telfast
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TELFAST ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Telfast conţine clorhidrat de fexofenadină, care este un
antihistaminic.
Telfast 120 mg se utilizează la adulţi şi adolescenţi cu vârsta
de 12 ani şi peste, pentru ameliorarea
simptomelor care însoţesc rinita alergică sezonieră (numită şi
febra fânului), cum sunt strănutul, mâncărimea
la nivelul nasului, secreţiile nazale apoase sau nasul înfundat şi
mâncărimea, roşeaţa şi lăcrimarea ochilor.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI TELFAST
NU LUAŢI TELFAST

dacă sunteţi alergic la fexofenadină sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să luaţi Telfast, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului dacă:

aveţi probleme cu ficatul sau cu rinichii

aveţi sau aţi

Ficha técnica

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8315/2015/01-18 _ Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Telfast 120 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de fexofenadină 120 mg,
echivalent cu fexofenadină 112 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate de culoarea piersicii, în formă de capsulă
modificată, gravate cu „012” pe una dintre
feţe şi cu un „e” pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Telfast 120 mg este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de
12 ani şi peste, pentru ameliorarea
simptomelor asociate rinitei alergice sezoniere.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
Doze
_Adulţi _
Doza de clorhidrat de fexofenadină recomandată adulţilor este de
120 mg,
_ _
administrată
_ _
o dată pe zi,
înaintea unei mese.
Fexofenadina este un metabolit farmacologic activ al terfenadinei.
_Copii şi adolescenţi _

Adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste
Doza de clorhidrat de fexofenadină recomandată adolescenţilor cu
vârsta de 12 ani şi peste este de
120 mg, administrată
_ _
o dată pe zi, înaintea unei mese.

Copii cu vârsta sub 12 ani
Eficacitatea şi siguranţa clorhidratului de fexofenadină în doză
de 120 mg nu au fost studiate la copii cu
vârsta sub
_ _
12 ani.
La copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 11 ani: comprimatul de 30
mg clorhidrat de fexofenadină este
formularea adecvată pentru administrare şi obţinerea dozei la
această grupă de pacienţi.
_ _
_Grupe speciale de pacienţi _
Studiile efectuate la grupe speciale de risc (persoane vârstnice,
pacienţi cu insuficienţă renală sau
hepatică) au indicat că nu este necesară ajustarea dozei de
clorhidrat de fexofenadină la aceşti pacienţi.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţ