País: Grecia
Idioma: griego
Fuente: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
HYNIC-[D-PHEL1,TYR3-OCTREOTIDE]-TFA
Γ.ΠΑΠΑΝΙΚΟΛΟΣ-Α.ΜΠΟΥΜΠΑΣ Ο.Ε. Δ.Τ. MEDIRAY (ΜΕΝΤΙΡΕΪ) (0000009331) Λεωφόρος Μεσογείων 224 & Αετιδέων 2, Χολαργός, 155 61
V09IA
HYNIC-[D-PHEL1,TYR3-OCTREOTIDE]-TFA
16mcg/VIAL (KIT)
ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΕΝΟ ΥΛΙΚΟ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
INEOF02282 HYNIC-[D-PHEL1,TYR3-OCTREOTIDE]-TFA 16.000000 MCG
ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟ
TECHNETIUM (99mTc) COMPOUNDS
Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ; Συσκευασίες: 2802962101010 01 BTx1 (VIAL I) + 1 (VIAL II) 1.00 ΑΛΛΕΣ ΜΟΝΑΔΕΣ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ 99M TC-TEKTROTYDE: Λυοφιλοποιημένο υλικό για ενέσιμο διάλυμα – Τυποποιημένη συσκευασία κυτίου (ΚΙΤ) για την παρασκευή του ραδιοφαρμάκου. 16μg HYNIC-[D-Phe 1 , Tyr 3 -Octreotide] ·TFA _ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ _ _ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ._ _Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά._ _Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον ιατρό σας._ _Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο _ _οδηγιών ή κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που επιδεινώνεται ενημερώσετε άμεσα τον ιατρό σας._ _ _ _ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:_ _1._ _Τι είναι το _ 99m Tc_-TEKTROTYDE και ποια είναι η χρήση του_ _2._ _Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το _ 99m Tc_-TEKTROTYDE_ _3._ _Πώς να χρησιμοποιήσετε το _ 99m Tc_-TEKTROTYDE_ _4._ _Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες_ _5._ _Πώς να φυλάσσεται το _ 99m Tc_-TEKTROTYDE_ _6._ _Λοιπές πληροφορίες_ _1. _ _ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ _ 99m Tc_-TEKTROTYDE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ_ Η τυποποιημένη συσκευασία για την παρασκευή ραδιοφαρμάκου 99m Tc-TEKTROTYDE προορίζεται μόνο για διαγνωστικούς σκοπούς. Το 99m Tc-TEKTROTYDE, μετά από i.v. χο- ρήγηση προσλαμβάνεται από του Leer el documento completo
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ TEKTROTYDE 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ HYNIC-[D-Phe 1 , Tyr 3 -Octreotide] ·TFA, 16 g Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Λυοφιλοποιημένο υλικό για ενέσιμο διάλυμα - Τυποποιημένη συσκευασία (ΚΙΤ) για την παρασκευή του ραδιοφαρμάκου. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Η τυποποιημένη συσκευασία για την παρασκευή ραδιοφαρμάκου 99m Tc-TEKTROTYDE προορίζεται μόνο για διαγνωστικούς σκοπούς. Το 99m Tc-TEKTROTYDE, μετά από i.v. χορήγηση προσλαμβάνεται από τους υποδοχείς σωματοστατίνης (κατά κύριο λόγο του υποτύπου 2 και σε μικρότερο βαθμό των υποτύπων 3 και 5), εκεί όπου αυτοί υπάρχουν. Ανευρίσκονται φυσιολογικά σε υγιείς οργανισμούς αλλά και σε παθολογικές καταστάσεις, όπου και υπερεκφράζονται. Η απεικόνιση παθολογικής υπερέκφρασης υποδοχέων σωματοστατίνης αποτελεί μέθοδο διαλογής (screening test) που κατευθύνει την ιατρική σκέψη στην επιλογή βέλτιστης θεραπευτικής αγωγής Το 99m Tc-TEKTROTYDE, αποτελεί ραδιενεργό ουσία και ως εκ τούτου η πρόσληψή της από τον οργανισμό καταγράφεται με τη βοήθεια ειδικής συσκευής απεικόνισης που Leer el documento completo