TEICOPLANINA NORIDEM 200 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TEICOPLANINA

Disponible desde:

NORIDEM ENTERPRISES LIMITED

Código ATC:

J01XA02

Designación común internacional (DCI):

TEIPOPLANIN

Dosis:

200 mg

formulario farmacéutico:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

TEICOPLANINA 200 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

1 vial de polvo + 1 ampolla de disolvente; 10 viales de polvo + 10 ampollas de disolvente

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Teicoplanina

Resumen del producto:

TEICOPLANINA/NORIDEM 200 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 1 vial de polvo + 1 ampolla de disolvente - 96014005 - 324338006 - 28511000140108; TEICOPLANINA/NORIDEM 200 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 10 viales de polvo + 10 ampollas de disolvente - 96014005 - 324338006 - 254511000140108

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2019-10-15

Información para el usuario

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TEICOPLANINA NORIDEM 200 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
EFG
Teicoplanina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Teicoplanina Noridem y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Teicoplanina Noridem
3. Cómo usar Teicoplanina Noridem
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Teicoplanina Noridem
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TEICOPLANINA NORIDEM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Teicoplanina Noridem es un antibiótico. Contiene un medicamento
denominado “teicoplanina”.
Funciona eliminando las bacterias que causan infecciones en su cuerpo.
LOS
ANTIBIÓTICOS
SE
UTILIZAN
PARA
TRATAR
INFECCIONES
BACTERIANAS
Y
NO
SIRVEN
PARA
TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO
GUARDE
NI
REUTILICE
ESTE
MEDICAMENTO.
SI
UNA
VEZ
FINALIZADO
EL
TRATAMIENTO
LE
SOBRA
ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO
A
LA
FARMACIA
PARA
SU
CORRECTA
ELIMINACIÓN.
NO
DEBE
TIRAR
LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
Teicoplanina Noridem se usa en adultos y niños (incluyendo recién
nacidos) para tratar infecciones en:
-
la piel y bajo la piel - algunas veces denominados “tejidos
blandos”
-
huesos y articulaciones
-
el pulmón
-
el tracto urinario
-
el corazón – algunas veces denominada “endocarditis”
-
la pared abdominal - peritonitis
-
la sangre, cuando está causada por alguna de las condiciones arri

Ficha técnica

1 de 15
FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Teicoplanina Noridem 200 mg Polvo y disolvente para solución
inyectable y para perfusión EFG
Teicoplanina Noridem 400 mg Polvo y disolvente para solución
inyectable y para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 200 mg de teicoplanina equivalente a no menos de
200.000 UI.
Después de la reconstitución, la solución contendrá 200 mg de
teicoplanina en 3 mL.
Cada vial contiene 400 mg de teicoplanina equivalente a no menos de
400.000 UI.
Después de la reconstitución, la solución contendrá 400 mg de
teicoplanina en 3 mL.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para solución inyectable
y para perfusión
Polvo: Polvo de color blanco a blanquecino.
Disolvente: líquido incoloro, transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Teicoplanina está indicado en adultos y en niños desde el nacimiento
para el tratamiento parenteral de las
siguientes infecciones (ver secciones 4.2, 4.4, y 5.1):

infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos,

infecciones de los huesos y articulaciones,

neumonía nosocomial,

neumonía adquirida en la comunidad,

infecciones complicadas del tracto urinario,

endocarditis infecciosa,

peritonitis asociada a diálisis peritoneal continua ambulatoria
(DPCA),

bacteriemia que ocurre en asociación con cualquiera de las
indicaciones arriba indicadas.
Teicoplanina también está indicado como tratamiento alternativo oral
para infecciones por _Clostridioides_
_difficile_ asociadas con diarrea y colitis.
Se debe administrar teicoplanina en combinación con otros agentes
antibacterianos, cuando sea apropiado.
Se debe tener en consideración la guía oficial del uso apropiado de
los agentes antimicrobianos.
2 de 15
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
La dosis y duración del tratamiento se debe ajustar de acuerdo con el
tipo y gravedad de la infecc