TEGRETOL 200mg COMPRIMIDO

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
21-11-2019

Disponible desde:

NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A.

Código ATC:

N03AF01

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

POR COMPRIMIDO

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

ANOVIS INDUSTRIAL FARMACEUTICA LTDA; BRASIL

Grupo terapéutico:

Carbamazepina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón por 2, 7, 20, 60 y 200 comprimidos en blíster de PVC incoloro y aluminio plateado.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-08-01

Ficha técnica

                                TEGRETOL
®
CARBAMAZEPINA
AGENTE ANTIEPILÉPTICO, NEUROTRÓPICO Y PSICOTRÓPICO
COMPOSICIÓN Y FORMA FARMACÉUTICA
_COMPRIMIDOS 200 MG:_
Cada comprimido contiene 200 mg de carbamazepina,
excipientes c.s.p.
_SUSTANCIA ACTIVA_:
Carbamazepina
_ _
_EXCIPIENTES _
_COMPRIMIDOS_:
Silice coloidal anhidro, celulosa microcristalina, estearato de
magnesio, carmelosa sódica parcialmente sustituida.
INDICACIONES/USOS POTENCIALES

Epilepsia
-
Convulsiones parciales (simples o complejas, con o sin pérdida de
conciencia), con o sin generalización secundaria.
-
Convulsiones tónicas-clónicas generalizadas.
-
Formas mixtas de convulsiones.
-
Tegretol es adecuado tanto para monoterapia como para terapia
combinada.
-
Tegretol normalmente no es eficaz en ausencia (petit mal) o en
convulsiones mioclónicas (ver “Advertencias y precauciones”).

Manía aguda y tratamiento de mantenimiento de los trastornos
afectivos
bipolares para prevenir o atenuar la recurrencia.

Síndrome de abstinencia de alcohol.

Neuralgia del trigémino idiopática y neuralgia del trigémino
secundaria
a esclerosis múltiple (típica o atípica).

Neuralgia glosofaríngea idiopática.
Novartis Page 2
Ficha Técnica 01 Diciembre 2017 Tegretol
DOSIS/ADMINISTRACIÓN
_Dosis en situaciones clínicas especiales _
_Pacientes de edad avanzada _
Debido a posibles interacciones farmacológicas y a la diferente
farmacocinética
del
fármaco
antiepiléptico,
la
dosis
de
Tegretol
debe
seleccionarse
con
precaución en pacientes de edad avanzada.
Se recomienda una dosis inicial de 100 mg dos veces al día.
_Pacientes que son portadores potenciales del alelo HLA-A*3101 debido
a su _
_ascendencia _
Antes de iniciar el tratamiento con Tegretol, se recomienda que los
pacientes en
riesgo de ciertas reacciones adversas a la piel/hipersensibilidad
debido a su
ascendencia sean evaluados para detectar la presencia del alelo
HLA-A*3101
para mejorar la evaluación del riesgo (ver “Advertencias y
precauciones”).
_Epilepsia _
Tegretol debe ser prescrito como mono
                                
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