País: Países Bajos
Idioma: neerlandés
Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CARBAMAZEPINE 100 mg/stuk
Novartis Pharma B.V. Haaksbergweg 16 1101 BX AMSTERDAM
N03AF01
CARBAMAZEPINE 100 mg/stuk
Tablet
CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),
Oraal gebruik
Carbamazepine
Hulpstoffen: CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551);
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TEGRETOL ® 100, TABLETTEN 100 MG TEGRETOL ® 200, TABLETTEN 200 MG TEGRETOL ® SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK 20 MG/ML carbamazepine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U . - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Tegretol en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TEGRETOL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Tegretol behoort tot een groep van medicijnen die anti-epileptica wordt genoemd (medicijnen om epilepsie te behandelen), maar gezien de manier van werken kan dit medicijn tevens gebruikt worden bij andere ziekten. Dit medicijn vermindert en voorkomt aanvallen van epilepsie (toevallen). Epilepsie is een aandoening, die wordt gekenmerkt door het herhaaldelijk optreden van toevallen. Toevallen ontstaan wanneer de overdracht van informatie binnen de hersenen niet goed verloopt. Dit medicijn helpt om deze overdracht van informatie goed te laten verlopen. De toeval is een tijdelijke gebeurtenis. Dit medicijn kan worden gebruikt bij (perioden van) overdreven opgewektheid gepaard gaande met het hebben van veel energie (manie) en bij (perioden van) overdreven opgewektheid afgewisseld met perioden van ernstige neerslachtigheid (manisch-depressieve ziekten). Dit medicijn kan pijnaanvallen bij aangezichtszenuwp Leer el documento completo
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tegretol 100, tabletten 100 mg Tegretol 200, tabletten 200 mg Tegretol, suspensie voor oraal gebruik 20 mg/ml 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Tegretol 100, tabletten 100 mg Elke tablet bevat 100 mg carbamazepine. Tegretol 200, tabletten 200 mg Elke tablet bevat 200 mg carbamazepine. Tegretol, suspensie voor oraal gebruik 20 mg/ml Elke ml suspensie voor oraal gebruik bevat 20 mg carbamazepine. Elke maatlepel (5 ml) met suspensie voor oraal gebruik bevat 100 mg carbamazepine. Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke ml suspensie voor oraal gebruik bevat 175 mg sorbitol (E420), 25 mg propyleenglycol (E1520), 1,2 mg methylparahydroxybenzoaat (E218) en 0,3 mg propylparahydroxybenzoaat (E216). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten: Tegretol 100 mg tablet Witte, ronde, platte tablet met aan één zijde de opdruk “GEIGY” en aan de andere zijde de opdruk “B/W” en een breukstreep. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen. Tegretol 200 mg tablet Witte, ronde, platte tablet met aan één zijde de opdruk “CG” en aan de andere zijde de opdruk “G/K” en een breukstreep. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. Suspensie voor oraal gebruik: Tegretol, suspensie voor oraal gebruik 20 mg/ml Witte, visceuze suspensie met karamelsmaak/-geur. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES • Epilepsie o Complexe of eenvoudige partiële aanvallen met of zonder secundaire generalisatie. o Gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen (grand mal). Tegretol kan als zowel monotherapie als combinatietherapie gebruikt worden. Tegretol is bij absences (petit mal) en bij myoclonische aanvallen doorgaans niet werkzaam (zie rubriek 4.4). • Acute manie en onderhoudsbehandeling van bipolaire affectieve aandoeningen om herhaling te voorkomen of te verminderen. • Alcoholabstinentiesyndroom Leer el documento completo