TEDIPRIMA 16 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
26-12-2023

Ingredientes activos:

TRIMETOPRIMA

Disponible desde:

LABORATORIO ESTEDI S.L.

Código ATC:

J01EA01

Designación común internacional (DCI):

TRIMETOPRIMA

Dosis:

16 mg/ml

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN ORAL

Composición:

TRIMETOPRIMA 16 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Trimetoprima

Resumen del producto:

TEDIPRIMA SUSPENSION, 1 frasco de 100 ml Autorizado 01/09/1974 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1974-09-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TEDIPRIMA 16 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL
trimetoprima
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Tediprima y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tediprima
3.
Cómo tomar Tediprima
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tediprima
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TEDIPRIMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento pertenece a la familia de medicamentos denominados
antibióticos, que eliminan las
bacterias que causan infecciones. Se utiliza para el tratamiento de
infecciones urinarias y respiratorias.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TEDIPRIMA
NO TOME TEDIPRIMA
-
Si es alérgico a la trimetoprima, a otras diaminopirimidinas o a
alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si padece alteraciones hematológicas graves tales como anemia
megaloblástica.
-
En combinación con dofeti
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tediprima 16 mg/ml suspensión oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 ml de suspensión oral contienen 80 mg de trimetoprima.
Excipientes con efecto conocido
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) 1,50 mg/ml, sorbitol (E 420) 350
mg/ml, propilenglicol (E-1520)
3,71 mg/ml.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión blanca con olor y sabor a fresa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tedriprima está indicado en adultos, adolescentes, niños y lactantes
mayores de un año en el tratamiento de
las siguientes infecciones, cuando se considera inapropiado el uso de
agentes antibacterianos recomendados
normalmente en el tratamiento de primera línea:
-
Tratamiento de la neumonía por
_Pneumocystis jirovecii_
en combinación con dapsona.
-
Infecciones agudas no complicadas del tracto urinario.
-
Profilaxis de infección urinaria recurrente.
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes mayores de 12 años _
_ _
-
Neumonía por
_Pneumocystis jirovecii_
en combinación con dapsona: la dosis de trimetoprima es de
5 mg/kg cada 6-8 horas, durante 21 días.
-
Infecciones agudas no complicadas del tracto urinario: 320 mg de
trimetoprima (20 ml de
Tediprima suspensión oral) al día, dividida en dos tomas de 10 ml
cada 12 horas o como una única
toma de 20 ml por la noche, durante tres días.
2 de 10
-
Profilaxis de infección urinaria recurrente (más de 3 al año): una
vez la infección ha remitido, se
recomienda la administración de 100 mg de trimetoprima al día, que
equivalen a 6,5 ml de
Tediprima suspensión oral. La administración por la noche favorece
alcanzar altas concentraciones
urinarias. En las mujeres en que las que las infecciones recurrentes
estén relacionadas con la
actividad sexual, se recomienda tomar la dosis inmediatamente después
del co
                                
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