Td-pur, Tetanus-Diphtherie-Adsorbat-Impfstoff

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Tetanus-Toxoid, adsorbiert; Diphtherie-Toxoid, adsorbiert

Disponible desde:

Orifarm GmbH (3237116)

Designación común internacional (DCI):

Tetanus Toxoid, adsorbed diphtheria Toxoid, adsorbed

formulario farmacéutico:

Suspension zur Injektion

Composición:

Teil 1 - Suspension zur Injektion; Tetanus-Toxoid, adsorbiert (30976) 20 Internationale Einheit; Diphtherie-Toxoid, adsorbiert (30975) 2 Internationale Einheit

Vía de administración:

Injektion subkutan; Injektion intramuskulär

Estado de Autorización:

erloschen

Fecha de autorización:

2014-05-15

Información para el usuario

GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TD-PUR
Suspension zur Injektion
Konservierungsmittelfreier Tetanus-Diphtherie-Adsorbat-Impfstoff mit
reduziertem Antigengehalt (ab 5 Jahre)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE/IHR
KIND MIT DIESEM IMPFSTOFF GEIMPFT WERDEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen bzw. Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Td-pur und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Td-pur beachten?
3.
Wie ist Td-pur anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Td-pur aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST TD-PUR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Td-pur ist ein Konservierungsmittelfreier
Tetanus-Diphtherie-Adsorbat-Impfstoff mit reduziertem Antigengehalt
(ab5 Jahre) für
a)
die aktive Immunisierung (Impfung) gegen Tetanus (Wundstarrkrampf) und
Diphtherie bei Personen ab 5 Jahre.
b)
eine Tetanus-Prophylaxe im Verletzungsfall ab 5 Jahre mit
gleichzeitiger Immunisierung gegen Diphtherie.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TD-PUR BEACHTEN?
TD-PUR DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Wirkstoffe oder einen der
sonstigen Bestandteile von Td-pur sind.

bei Personen mit akuten behandlungsbedürftigen Erkrankungen. In
diesem Fall sollte frühestens 2 Wochen nach Genesung geimpft werden
(Ausnahme: Impfung
nach möglicher Ansteckung).

wenn
nach
einer
früheren
Diphtherie-
und/
oder
Tetanus-Impfung
vorübergehende
Thrombozy

Ficha técnica

FACHINFORMATION _PHARMA WESTEN GMBH _
_ EUROPÄISCHE MARKEN-ARZNEIMITTEL_
Td-pur
-1-
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TD-PUR
Konservierungsmittelfreier Tetanus-Diphtherie-Adsorbat-Impfstoff mit
reduziertem Antigengehalt (ab 5 Jahre)
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Impfdosis (0,5 ml Suspension) enthält:
Tetanus-Toxoid, adsorbiert
mind. 20 I.E.
Diphtherie-Toxoid, adsorbiert
mind. 2 I.E.
Aluminiumhydroxid als Adsorbens
1,5 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Td-pur ist eine weißliche, trübe Suspension zur intramuskulären
oder subkutanen Injektion.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
a) Aktive Immunisierung gegen Tetanus und Diphtherie bei Personen ab 5
Jahre
b) Tetanus-Prophylaxe im Verletzungsfall ab 5 Jahre mit gleichzeitiger
Immunisierung gegen Diphtherie
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
4.2.1 DOSIERUNG
Personen ab 5 Jahre erhalten die gleiche Dosis.
_GRUNDIMMUNISIERUNG (für Nichtgeimpfte oder Personen mit fehlendem
Impfnachweis) _
Insgesamt 3 Impfungen mit je 1 Dosis (0,5 ml):
–
zu Beginn (ab 5 Jahre)
0,5 ml
–
nach 4 bis 6 Wochen
0,5 ml
–
6 bis 12 Monate nach der 2. Impfung
0,5ml
_AUFFRISCHIMPFUNGEN _
Im Erwachsenenalter werden nach vollständiger Grundimmunisierung
routinemäßige Auffrischimpfungen ge-
gen Diphtherie und Tetanus in Abständen von 10 Jahren empfohlen. Bei
Auffrischimpfungen unter Verwen-
dung von Kombinationsimpfstoffen sollten die Indikationen und
Impfabstände der anderen im Impfstoff enthal-
tenen Antigene entsprechend den aktuellen Empfehlungen der Ständigen
Impfkommission berücksichtigt wer-
den.
Bei bestehender Diphtherie-Indikation und ausreichendem
Tetanusimpfschutz sollte monovalent gegen Diph-
therie geimpft werden.
Nach vollständiger Grundimmunisierung sollte im _EXPOSITIONSFALL_
eine Auffrischimpfung mit dem altersgemä-
ßen Diphtherie-Adsorbat-Impfstoff bzw. entsprechenden
Kombinationsimpfstoffen vorgenommen werden, wenn
die letzte Impfung länger als 5 Jahre zurücklieg