TAXOTERE® 80mg/4ml SOLUCION CONCENTRADA INYECTABLE PARA INFUSION IV

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Docetaxel trihidrato 80 mg *Equivalente a Docetaxel anhidro

Disponible desde:

SANOFI-AVENTIS [FR] FRANCE

Código ATC:

L01CD02SPI31412

formulario farmacéutico:

SOLUCION CONCENTRADA INYECTABLE PARA INFUSION IV

Composición:

Cada vial de 4 ml contiene: Docetaxel trihidrato 80 mg *Equivalente a Docetaxel anhidro

Vía de administración:

[018] Intravenosa

Unidades en paquete:

Caja x 1 nido x 1 vial con 4 mL de solución concentrada + inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH FRANKFURT-ALEMANIA

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION DE COLOR AMARILLO PALIDO A AMARILLO PARDUZCO; Condicion conservacion: ALMACENAR A TEMPERATURA ENTRE +2 Y +25°C Y PROTEGIDO DE LA LUZ.; Datos modificacion: 2020-04-04 14:23:11 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO. (POR EL CAMBIO DE LA DIRECCIÓN Y TELÉFONO DEL RESPONSABLE TÉCNICO) DIRECCIÓN: DE: AV. SHYRIS N-3727 Y AV. NACIONES UNIDAS A: CALLE: AV SIMON BOLIVAR NUMERO: SN INTERSECCION: VIA A NAYON TELÉFONO: DE: 22994344 A: 025003020 NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO DE: AV. DE LOS SHYRIS NUMERO: 3727 INTERSECCION: AV. NACIONES UNIDAS; PARROQUIA IÑAQUITO; TELÉFONO 022994324 A: CALLE: AV SIMON BOLIVAR NUMERO: SN INTERSECCION: VIA A NAYON; PARROQUIA NAYÓN; TELÉFONO 025003020 2017-08-14 14:23:11 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN CORRESPONDIENTE A LA CDSS VERSIÓN 31. 2022-11-23 15:23:52 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS PRIMARIAS (NMED18). 2023-08-31 09:28:48 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1)ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO 2)ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA FARMACOLÓGICA. 2020-04-09 14:23:11 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: AGOTAMIENTO DE STOCK DE LOS LOTES: 9F373A (69 UNIDADES); 9F374A (59 UNIDADES); 9F384A (40 UNIDADES) 2019-10-22 14:23:11 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR LAS SIGUIENTES NOTIFICACIONES: 1. NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL EL MISMO QUE INCLUYE (NOMBRE DE SOLICITANTE, TELÉFONO Y CORREO ELECTRÓNICO). DE: CARLA AGUIRRE A: MARÍA FERNANDA MIÑO GUERRERO 2. NMED 05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO DE: AV DE LOS SHYRIS N37-27 Y AV NACIONES UNIDAS EDIFICIO SILVA NUÑEZ A: AV. DE LOS SHYRIS NÚMERO 3727 INTERSECCION: AV. NACIONES UNIDAS 3. NMED15: CAMBIO O CORRECCIÓN DE ?PERTENECE AL CUADRO NACIONAL BÁSICO DE MEDICAMENTOS? 2019-07-24 14:23:11 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: 1. EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR INCREMENTO DE VIDA ÚTIL DE 24 MESES A 36 MESES. 2020-04-13 14:23:11 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN E INSERTO CCDS VERSIÓN 36 (LRC : 06-SEP-2018) 2020-12-13 14:23:11 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MODIFICACIÓN POR: - ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN E INSERTO DE LA VERSIÓN CCDS V36 (LRC 06-SEP-18) A LA INFORMACIÓN DEL SMPC - EMA APROBADO EN JUNIO DEL 2020. 2021-11-09 14:23:11 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE INSERTO. 2023-04-12 14:28:39 -> - EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS (SOLICITUD APROBADA N° 16927662202200000949P) CANTIDAD DE PRODUCTO TERMINADO A AGOTAR: 1)LOTE N° 1F490A CANTIDAD: 23 UNIDADES FECHA DE ELABORACIÓN: 15 DE DICIEMBRE 2021 FECHA DE VENCIMIENTO: 30 DE NOVIEMBRE DE 2024 2)LOTE N° 2F494A CANTIDAD: 120 UNIDADES FECHA DE ELABORACIÓN: 22 DE FEBRERO DE 2022 FECHA DE VENCIMIENTO: 31 DE ENERO DE 2025 3)LOTE N° 2F498A CANTIDAD: 120 UNIDADES FECHA DE ELABORACIÓN: 07 DE ABRIL DE 2022 FECHA DE VENCIMIENTO: 31 DE MARZO DE 2025 CANTIDAD DE ETIQUETAS A AGOTAR: 3350 UNIDADES 2017-09-20 14:23:11 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN. ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN CCDS VERSIÓN 32, 33 Y 34 APROBADAS EL 9 DE FEBRERO 2017, 16 DE MARZO DE 2017 Y 11 DE MAYO DE 2017, RESPECTIVAMENTE.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2013-01-28