TARTUZ (®) 440mg

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

TRASTUZUMAB 440mg UNA VEZ RECONSTITUIDA LA SOLUCIÓN TIENE UNA CONCENTRACION DE 21mg/mL

Disponible desde:

CADILA HEALTHCARE LTD. INDIA

Código ATC:

L01XC03PLI25212

formulario farmacéutico:

POLVO LIOFILIZADO PARA INFUSION INTRAVENOSA

Composición:

CADA VIAL LIOFILIZADO CONTIENE: TRASTUZUMAB 440mg

Vía de administración:

Intravenosa

Unidades en paquete:

CAJA X 1 VIAL CON POLVO LIOFILIZADO (TRASTUZUMAB 440mg) + 1 VIAL CON DISOLVENTE (AGUA BACTERIOSTATICA ESTÉRIL 20mL) + INSERTO

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

CADILA HEALTHCARE LTD. (FABRICANTE DEL IFA/PT/DISOLVENTE)

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO LIOFILIZADO DE COLOR BLANCO A AMARILLO PALIDO, LIGERAMENTE PULVERIZADO. DISOLVENTE SOLUCION CLARA, INCOLORA. MUESTRA RECONSTITUIDA: SOLUCION TRANSPARENTE INCOLORA A AMARILLO PALIDO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA ENTRE 2-8°C. NO CONGELAR, PROTEGER DE LA LUZ; Datos modificacion: 2022-03-14 15:38:52 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: CÓDIGO NMED01: CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA DE: 3004902900 A: 3004391100 2022-09-19 09:58:23 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.- AMPLIACIÓN DEL PERIODO DE VIDA DE: 24 MESES A:36 MESES 2.- CORRECCIÓN DE LA CIUDAD DEL TITULAR Y FABRICANTE DEL PRODUCTO DE: CHANGODAR A: AHMEDABAD; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2021-04-06