País: Ecuador
Idioma: español
Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
TRASTUZUMAB 440mg UNA VEZ RECONSTITUIDA LA SOLUCIÓN TIENE UNA CONCENTRACION DE 21mg/mL
CADILA HEALTHCARE LTD. INDIA
L01XC03PLI25212
POLVO LIOFILIZADO PARA INFUSION INTRAVENOSA
CADA VIAL LIOFILIZADO CONTIENE: TRASTUZUMAB 440mg
Intravenosa
CAJA X 1 VIAL CON POLVO LIOFILIZADO (TRASTUZUMAB 440mg) + 1 VIAL CON DISOLVENTE (AGUA BACTERIOSTATICA ESTÉRIL 20mL) + INSERTO
Monofármaco
Bajo receta médica
CADILA HEALTHCARE LTD. (FABRICANTE DEL IFA/PT/DISOLVENTE)
Descripcion forma farmaceutica: POLVO LIOFILIZADO DE COLOR BLANCO A AMARILLO PALIDO, LIGERAMENTE PULVERIZADO. DISOLVENTE SOLUCION CLARA, INCOLORA. MUESTRA RECONSTITUIDA: SOLUCION TRANSPARENTE INCOLORA A AMARILLO PALIDO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA ENTRE 2-8°C. NO CONGELAR, PROTEGER DE LA LUZ; Datos modificacion: 2022-03-14 15:38:52 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: CÓDIGO NMED01: CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA DE: 3004902900 A: 3004391100 2022-09-19 09:58:23 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.- AMPLIACIÓN DEL PERIODO DE VIDA DE: 24 MESES A:36 MESES 2.- CORRECCIÓN DE LA CIUDAD DEL TITULAR Y FABRICANTE DEL PRODUCTO DE: CHANGODAR A: AHMEDABAD; Periodo vida util producto en meses: 36
VIGENTE
2021-04-06