TARTRATO DE METOPROLOL

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Tartrato de metoprolol

Disponible desde:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

Código ATC:

C07AB02

Designación común internacional (DCI):

Tartrato de metoprolol

Dosis:

5 mg/5 mL

formulario farmacéutico:

Inyección IV

Fabricado por:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

Resumen del producto:

Estuche por 5 o 50 ampolletas de vidrio ámbar con 5 mL cada una.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2012-12-06

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
TARTRATO DE METOPROLOL
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IV
FORTALEZA:
1 mg/ mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 5 ó 50 ampolletas de vidrio ámbar con
5 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-12-175-C07
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
6 de diciembre de 2012
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Tartrato de metoprolol
5,0 mg
Cloruro de sodio
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión arterial, angina al esfuerzo, arritmias, infarto agudo
de miocardio, arritmias
cardíacas, profilaxis de migraña, hipertiroidismo.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida. Los productores aconsejan no usar con
antimaláricos. Asma
bronquial, EPOC, bloqueo cardíaco de segundo y tercer grados, angina
de Prinzmetal,
shock cardiogénico, insuficiencia cardíaca descompensada,
bradicardia intensa, síndrome
del
seno
enfermo,
acidosis
metabólica,
enfermedad
arterial
periférica
severa,
feocromocitoma (con un α bloqueador).
PRECAUCIONES:
Ver advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Embarazo: categoría de riesgo C.
Lactancia Materna: compatible, pero se debe vigilar debido a posibles
efectos indeseables
por
bloqueo
beta-adrenérgico.
DH:
reducir
dosis.
No
suspender
abruptamente
su
administración sobre todo en la cardiopatía isquémica. Bloqueo
cardíaco de primer grado.
Hipertensión portal. Diabetes mellitus: ligera disminución de la
tolerancia a la glucosa,
enmascara
los
síntomas
de
la
hipoglucemia.
Miastenia
gravis.
Antecedente
de
hipersensibilidad, incrementa sensibilidad a alergenos y las
respuestas alérgicas. En raras
situaciones, cuando no se disponga de una alternativa mejor, un beta-1
bloqueador cardíaco
selectivo se puede administrar a pacientes con