TARTRATO DE METOPROLOL

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Tartrato de metoprolol

Disponible desde:

Empresa Laboratorios AICA, Cuba.

Designación común internacional (DCI):

Tartrate metoprolol

Dosis:

5,0 mg/5mL

formulario farmacéutico:

Inyección IV

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
TARTRATO DE METOPROLOL
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IV
FORTALEZA:
5,0 mg/5mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 5 ampolletas de vidrio ámbar
con 5 mL cada una. (Solo para exportación)
Caja por 50 ampolletas de vidrio ámbar
con 5 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Empresa Laboratorios AICA, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
Empresa Laboratorios AICA, Cuba.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-12-175-C07
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
6 de diciembre del 2012.
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Tartrato de metoprolol
5,0 mg
0
Cloruro de sodio
agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Hipertensión arterial, angina de esfuerzo, arritmias, infarto agudo
del miocardio, arritmias
cardiacas, profilaxis de migraña, hipertiroidismo.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida. Los productores aconsejan no usar con
antimaláricos. Asma
bronquial, EPOC, bloqueo cardíaco de 2do y 3er grados, angina de
Prinzmetal, shock
cardiogénico, insuficiencia cardíaca descompensada, bradicardia
intensa, síndrome del seno
enfermo, acidosis metabólica, enfermedad arterial periférica severa,
feocromocitoma (con un
α bloqueador).
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
E: categoría de riesgo C. LM: compatible, pero vigilar posibles
efectos indeseables por
bloqueo β adrenérgico. Niños: no información disponible. Adulto
mayor: más susceptibles a
efectos
adversos.
DH:
reducir
dosis.
No
suspender
abruptamente
su
administración,
especialmente en la cardiopatía isquémica. Bloqueo cardíaco de 1
er
grado. Hipertensión
portal. Diabetes mellitas: ligeramente disminución de la tolerancia a
la glucosa, enmascara
los síntomas de la hipoglucemia. Miastenia gravis. Historia de
hipersensibilidad, incrementa
sensibilidad a alérgenos y las respuestas alérgicas. Cuando en raras
situaciones no se
disponga de una alternativa mejor, un β blo