TARKA 180 mg/ 2 mg CAPSULAS DE LIBERACION MODIFICADA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TRANDOLAPRIL; VERAPAMILO HIDROCLORURO

Disponible desde:

MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED

Código ATC:

C09BB10

Designación común internacional (DCI):

TRANDOLAPRIL; VERAPAMILO HYDROCHLORIDE

Dosis:

2 mg/180 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composición:

TRANDOLAPRIL 2 mg; VERAPAMILO HIDROCLORURO 180 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Trandolapril y verapamilo

Resumen del producto:

TARKA 180 mg/ 2 mg CAPSULAS DE LIBERACION MODIFICADA , 28 cápsulas Autorizado 01/03/1997 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1997-03-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TARKA 180 MG/ 2 MG CÁPSULAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA
verapamilo hidrocloruro / trandolapril
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Tarka y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tarka
3.
Cómo tomar Tarka
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tarka
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TARKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Las cápsulas de Tarka 180 mg/2 mg son de “liberación
modificada”, que significa que las cápsulas liberan
el medicamento lentamente durante varias horas.
Tarka está indicado en el tratamiento de la hipertensión, en
pacientes en los que la presión sanguínea ha
sido controlada con la combinación verapamilo 180 mg y trandolapril 2
mg.
Tarka pertenece al grupo de medicamentos reductores de la presión
arterial (también llamados
antihipertensivos).
Tarka contiene dos medicamentos en un solo preparado:
-
Un bloqueante de los canales de calcio (verapamilo).
- Un inhibidor de la Enzima Convertidora de Angiotensina (ECA)
(trandolapril).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TARKA
NO TOME TARKA SI:
-
Usted es alérgico a trandolapril u otros inhibidores de la ECA, a
verapamilo o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Usted (o un miembro de su familia) ha tenido alguna vez una reacción
alérgica grave a cualquier otro
inhibidor de la ECA como hinchazón

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tarka 180 mg/2 mg cápsulas de liberación modificada.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula de liberación modificada contiene 180 mg de verapamilo
hidrocloruro y 2 mg de trandolapril.
Excipientes con efecto conocido:
Cada cápsula de liberación modificada contiene 54,50 mg de lactosa
monohidrato.
Cada cápsula de liberación modificada contiene 27,9 mg de sodio
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula de liberación modificada.
Color rosa claro opaco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tarka 180 mg/2 mg está indicado en adultos para el tratamiento de la
hipertensión esencial en aquellos pacientes
cuya presión arterial fue normalizada con los componentes
individuales en la misma proporción de dosis.
Ver sección 4.4 (advertencias y precauciones especiales de empleo).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis habitual es una cápsula diaria, tomada por la mañana antes,
durante o después del
desayuno.
Pacientes de edad avanzada_:_ Dado que la disponibilidad sistémica es
mayor en pacientes ancianos en
comparación con jóvenes hipertensos, algunos pacientes de edad
avanzada pueden experimentar un
efecto más pronunciado en la disminución de la presión sanguínea
(ver sección 4.4).
Pacientes con insuficiencia renal_:_ el uso de Tarka está
contraindicado en caso de insuficiencia renal
grave (ver sección 4.3).
Pacientes con insuficiencia hepática_:_ el uso de Tarka no está
recomendado en pacientes con insuficiencia
hepática grave; Tarka está contraindicado en pacientes con cirrosis
hepática acompañada de ascitis (ver
sección 4.3 y 4.4).
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Población pediátrica
Tarka está contraindicado en niños y adolescentes (<18 años) (ver
también sección 4.3).
Forma de administración
Las cápsulas deben tragarse enteras.
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquier otro
inhibidor de la ECA o a alguno de