País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.); Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3083021)
Oxycodone Hydrochloride (Ph. Eur.), Naloxone Hydrochloride Dihydrate
Retardtablette
Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 20 Milligramm; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 10,9 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2006-05-31
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER TARGIN 10/5 MG RETARDTABLETTEN TARGIN 20/10 MG RETARDTABLETTEN Oxycodonhydrochlorid / Naloxonhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Targin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Targin beachten? 3. Wie ist Targin einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Targin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TARGIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Targin wurde Ihnen zur Behandlung von starken Schmerzen, die nur mit Opioid-haltigen Schmerzmitteln ausreichend behandelt werden können, verschrieben. Naloxonhydrochlorid wirkt der Verstopfung entgegen. Wie Targin wirkt? Targin enthält zwei Wirkstoffe: Oxycodonhydrochlorid und Naloxonhydrochlorid. Die schmerzstillende Wirkung von Targin beruht auf dem Wirkstoff Oxycodonhydrochlorid. Oxycodonhydrochlorid ist ein starkes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. Der zweite Wirkstoff in Targin, Naloxonhydrochlorid, soll einer Verstopfung entgegenwirken. Darmfunktionsstörungen wie eine Verstopfung sind typische Begleiterscheinungen einer Behandlung mit Opioid-haltigen Schmerzmitteln. Targin ist eine Retardtablette. Das heißt, dass die Wirkstoffe über einen längeren Zeitraum abgegeben werden und über 12 Stunden wirken. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EI Leer el documento completo
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION TARGIN ® 10/5 MG, 20/10 MG 1. Bezeichnung der Arzneimittel Targin 10/5 mg Retardtabletten Targin 20/10 mg Retardtabletten 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _Targin 10/5 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 9,0 mg Oxycodon und 5,45 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat entsprechend 5,0 mg Naloxonhydrochlorid bzw. 4,5 mg Naloxon. _Targin 20/10 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 18,0 mg Oxycodon und 10,9 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat entsprechend 10,0 mg Naloxonhydrochlorid bzw. 9,0 mg Naloxon. _Targin 10/5 mg Retardtabletten _ Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette enthält 61,04 mg Lactose. _Targin 20/10 mg Retardtabletten _ Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette enthält 51,78 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. Darreichungsform Retardtablette _Targin 10/5 mg Retardtabletten _ Oblonge, weiße, mit einem Film überzogene Tabletten mit der Prägung “OXN” auf einer Seite und “10” auf der anderen Seite. _Targin 20/10 mg Retardtabletten _ Oblonge, rosafarbene, mit einem Film überzogene Tabletten mit der Prägung “OXN” auf einer Seite und “20” auf der anderen Seite. 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete Starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika ausreichend behandelt werden können. Der Opioidantagonist Naloxon ist in Targin enthalten, um einer Opioid-induzierten Obstipation entgegenzuwirken, indem er die Wirkung des Oxycodons an den Opioidrezeptoren lokal im Darm blockiert. 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung DOSIERUNG Die analgetische Wirksamkeit von Targin entspricht der von Oxycodonhydrochlorid in retardierter Form. Die Dosierung soll an die Schmerzintensität und an die individuelle Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden. Es gelten folgende allgemeine Dosierungsempfehlungen für Leer el documento completo