TARDYFERON-FOL 247,25MG/0,35MG Tableta s řízeným uvolňováním

País: República Checa

Idioma: checo

Fuente: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes activos:

3390 SUŠENÝ SÍRAN ŽELEZNATÝ; 644 KYSELINA LISTOVÁ

Disponible desde:

PIERRE FABRE MEDICAMENT, Lavaur Array

Código ATC:

B03AD03

Designación común internacional (DCI):

3390 SUŠENÝ SÍRAN ŽELEZNATÝ; 644 KYSELINA LISTOVÁ

Dosis:

247,25MG/0,35MG

formulario farmacéutico:

Tableta s řízeným uvolňováním

Vía de administración:

Perorální podání

tipo de receta:

Rx Array

Área terapéutica:

SÍRAN ŽELEZNATÝ A KYSELINA LISTOVÁ

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0092160 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0092195 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0066805 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0066806 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Estado de Autorización:

R - registrovaný léčivý přípravek

Fecha de autorización:

2024-05-17

Información para el usuario

1/8
sp.zn.sukls62608/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
TARDYFERON-FOL 247,25 MG/0,35 MG TABLETY S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM
sušený síran železnatý/kyselina listová
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl
by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění
jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Tardyferon-Fol a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Tardyferon-Fol
užívat
3.
Jak se Tardyferon-Fol užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Tardyferon-Fol uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE TARDYFERON-FOL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tardyferon-Fol obsahuje léčivé látky síran železnatý a kyselinu
listovou. Patří do skupiny
přípravků
nazývaných
antianemika
(léky
k léčbě
chudokrevnosti).
Používá
se
k
léčbě
prokázaného, bezpříznakového nedostatku železa (snížené
hodnoty železa v krvi a ve tkáních
ještě
před
vznikem
chudokrevnosti)
spojeného
s nedostatkem
kyseliny
listové
a
při
chudokrevnosti z nedostatku železa spojeného s nedostatkem kyseliny
listové především v
těhotenství, po porodu a v období kojení.
U významného procenta žen vyvolává zvýšená potřeba železa a
kyseliny listové v těhotenství,
po porodu a v období kojení chudokrevnost různého stupně, kterou
lze velmi dobře léčit
podáváním

Ficha técnica

1/11
sp.zn.sukls62608/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
TARDYFERON-FOL 247,25 mg/0,35 mg tablety s řízeným uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje 247,25 mg
sušeného síranu železnatého (což odpovídá
80 mg železa) a 0,35 mg kyseliny listové.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s řízeným uvolňováním
Popis přípravku: světle růžové kulaté tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
_ _
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba nebo prevence latentního asymptomatického nedostatku železa
a sideropenických
anemií s nedostatkem kyseliny listové v průběhu těhotenství,
šestinedělí a v období kojení.
Tardyferon-Fol je indikován u dětí od 10 let, dospívajících a
dospělých.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Dospívající a dospělí
_V případě lehké a středně těžké sideropenické anemie a
latentního nedostatku železa s nedostatkem _
_kyseliny listové:_ 1 tableta denně ráno, tzn. dávka
odpovídající 80 mg železa a 0,35 mg kyseliny listové.
_V případě závažné sideropenické anemie s nedostatkem kyseliny
listové: _
Jedna tableta 2krát denně (jedna tableta ráno a jedna tableta
večer, tzn. dávka odpovídající 160 mg železa
a 0,7 mg kyseliny listové).
DÉLKA LÉČBY
Léčba má být dostatečně dlouhá, aby došlo ke korekci anemie a
obnově zásob železa u dospělých.
Anemie z nedostatku železa: 3 až 6 měsíců v závislosti na
závažnosti anemie a na vyčerpání zásob
železa, prodloužení léčby v případě potřeby, pokud není
příčina anemie pod kontrolou.
2/11
ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání.
Tablety se mají polykat v celku a zapíjet vodou a nemají se cucat,
žvýkat ani zadržovat v ústech. Tablety
se mají užívat před jídlem nebo během jídla (s výjimkou
specifických potravin uvedených v bodě 4.5)
v závislosti na gastrointestinální toleranci.
4.3. KONTRAINDIKACE
-
hypersenzitivita na