TAPTIQOM 15 MICROGRAMOS/ML+ 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TAFLUPROST; TIMOLOL

Disponible desde:

SANTEN OY

Código ATC:

S01ED51

Designación común internacional (DCI):

TAFLUPROST; TIMOLOL

Dosis:

15 microgramos/ml + 5 mg/ml

formulario farmacéutico:

COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS

Composición:

TAFLUPROST 15 mg; TIMOLOL 5 mg

Vía de administración:

VÍA OFTÁLMICA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Timolol, combinaciones con

Resumen del producto:

TAPTIQOM 15 MICROGRAMOS/ML+ 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS , 30 envases de 0,3 ml Autorizado 22/07/2015 Comercializado - TAPTIQOM 15 MICROGRAMOS/ML+ 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS , 90 envases de 0,3 ml Autorizado 22/07/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-07-22

Información para el usuario

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TAPTIQOM 15 MICROGRAMOS/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN
SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS
Tafluprost / Timolol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Taptiqom y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Taptiqom
3.
Cómo usar Taptiqom
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Taptiqom
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TAPTIQOM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
¿QUÉ TIPO DE MEDICAMENTO ES Y CÓMO ACTÚA?
Taptiqom colirio en solución contiene tafluprost y timolol.
Tafluprost es un medicamento del grupo
llamado análogos de la prostaglandina y timolol pertenece al grupo de
los medicamentos llamados
betabloqueantes. Tafluprost y timolol actúan conjuntamente y reducen
la presión del ojo. Taptiqom se
utiliza cuando la presión del ojo es demasiado alta.
¿PARA QUÉ SIRVE SU MEDICAMENTO?
Taptiqom se utiliza para tratar un tipo de glaucoma llamado glaucoma
de ángulo abierto, una afección
llamada también hipertensión ocular en adultos. Ambas situaciones se
relacionan con un aumento de la
presión en el ojo y ocasionalmente pueden afectar a su visión.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR TAPTIQOM
NO USE TAPTIQOM:

si es alérgico a tafluprost, timolol, los betabloqueantes, o a
cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la sección 6).

si tiene o ha tenido anteriormente problemas res

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Taptiqom 15 microgramos /ml + 5 mg/ml, colirio en solución en envase
unidosis
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de colirio en solución contiene: 15 microgramos de tafluprost y
5 mg de timolol (en forma de
maleato).
Un envase unidosis (0,3 ml) de colirio en solución contiene 4,5
microgramos de tafluprost y 1,5 mg de
timolol.
Una gota (aproximadamente 30 μl) contiene aproximadamente 0,45
microgramos de tafluprost y 0,15 mg
de timolol.
Excipiente con efecto conocido: Un ml del colirio en solución
contiene 1,3 mg de fosfatos y una gota
contiene alrededor de 0,04 mg de fosfatos.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución en envase unidosis (colirio).
Solución transparente e incolora con un pH de 6,0-6,7 y una
osmolaridad de 290-370 mOsm/kg.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la presión intraocular (PIO) en pacientes adultos con
glaucoma de ángulo abierto o
hipertensión ocular que presenten una respuesta insuficiente a la
monoterapia tópica con betabloqueantes o
análogos de la prostaglandina, que precisen una terapia combinada y
que se beneficiarían de un colirio sin
conservantes.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La terapia recomendada consiste en una gota de colirio , una vez al
día, en el saco conjuntival del ojo o los
ojos afectados.
Si se olvida una dosis, el tratamiento debe continuar con la siguiente
dosis prevista. La dosis no debe
superar una gota diaria en el ojo afectado.
Taptiqom es una solución estéril sin conservantes presentada en un
envase unidosis de un solo uso. Un
envase es suficiente para tratar los dos ojos. La solución no
utilizada deberá desecharse inmediatamente
después de la aplicación.
_Población pediátrica _
No se han establecido la seguridad ni la eficacia de Taptiqom en
niños y adolescentes menores de 18 años.
No se dispone de datos.
Taptiqom no está recomendado para niños y adolescentes m