TAPENTADOL KRKA 100 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TAPENTADOL MALEATO HEMIHIDRATO

Disponible desde:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Código ATC:

N02AX06

Designación común internacional (DCI):

TAPENTADOL MALEATO HEMIHIDRATO

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composición:

TAPENTADOL MALEATO HEMIHIDRATO 100 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

60 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Tapentadol

Resumen del producto:

TAPENTADOL KRKA 100 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 60 comprimidos - 442004000 - 81861000140108 - 81871000140100

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2021-10-06

Información para el usuario

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TAPENTADOL KRKA 50 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
TAPENTADOL KRKA 100 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
TAPENTADOL KRKA 150 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Tapentadol Krka y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tapentadol Krka
3.
Cómo tomar Tapentadol Krka
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tapentadol Krka
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TAPENTADOL KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tapentadol -el principio activo de Tapentadol Krka- es un analgésico
potente que pertenece a la clase de
los opioides. Tapentadol se utiliza para el tratamiento del dolor
crónico intenso en adultos, que sólo se
puede tratar adecuadamente con un analgésico opioide.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TAPENTADOL KRKA
NO TOME TAPENTADOL KRKA
-
si es alérgico al tapentadol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6),
-
si tiene asma o si su respiración es lenta o poco profunda hasta
niveles peligrosos (depresión
respiratoria, hipercapnia (concentración superior a la normal de
dióxido de carbono en sangre)),
-
si no tiene evacuaciones intestinales que se manifiesta con
estreñimiento e hinchazón graves que
pueden ir acompañados por dolor o malestar abdominal,
-
si ha consumido alcohol, pastillas para d

Ficha técnica

1 de 13
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tapentadol Krka 50 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Tapentadol Krka 100 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Tapentadol Krka 150 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Tapentadol Krka 50 mg comprimidos de liberación prolongada EFG _
Cada comprimido de liberación prolongada contiene tapentadol maleato
hemihidrato equivalente a 50 mg
de tapentadol.
_Tapentadol Krka 100 mg comprimidos de liberación prolongada EFG _
Cada comprimido de liberación prolongada contiene tapentadol maleato
hemihidrato equivalente a 100 mg
de tapentadol.
_Tapentadol Krka 150 mg comprimidos de liberación prolongada EFG _
Cada comprimido de liberación prolongada contiene tapentadol maleato
hemihidrato equivalente a 150 mg
de tapentadol.
Excipiente(s) con efecto conocido: lactosa monohidrato.
_Tapentadol Krka 50 mg comprimidos de liberación prolongada EFG _
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 3,3 mg de lactosa.
_Tapentadol Krka 100 mg comprimidos de liberación prolongada EFG _
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 3,3 mg de lactosa.
_Tapentadol Krka 150 mg comprimidos de liberación prolongada EFG _
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 3,3 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
_Tapentadol Krka 50 mg comprimidos de liberación prolongada EFG _
Comprimido recubierto con película blanco o casi blanco, ovalado,
biconvexo, con la marca T1 en una cara
del comprimido. Dimensiones del comprimido: 16 mm x 8,5 mm.
_Tapentadol Krka 100 mg comprimidos de liberación prolongada EFG _
Comprimido recubierto con película amarillo amarronado pálido,
ovalado, biconvexo, con la marca T2 en
una cara del comprimido. Dimensiones del comprimido: 16 mm x 8,5 mm.
_Tapentadol Krka 150 mg comprimidos de liberación prolongada EFG _
Comprimido recubierto con película rosa pálido, ovalado, biconvex