TANSULOSIM 0.4mg TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

CORPORACION FARMACEUTICA MEDICAL SOLUTION S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

G04CA02

formulario farmacéutico:

TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

SALUD CARE (I) PVT. LTD - INDIA

Grupo terapéutico:

Tamsulosina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón por 2, 10, 15, 20, 30, 50, 60, 70, 80, 100, 120 150, 200 y 500 tabletas de liberación prolongada en envase blíster de PVC/Aluminio/OPA plateado y Aluminio plateado.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2028-09-25

Ficha técnica

TANSUL
Clorhidrato de Tamsulosina 0.4 mg
Tabletas de Liberación Prolongada
COMPOSICIÓN:
Cada Tableta de liberación prolongada contiene:
Clorhidrato de tamsulosina …..…………...................... 0.4
mg
Excipientes c.s.p…………………………………………1
Tableta de liberación prolongada (Ver listado de excipientes).
ACCIÓN FARMACOLÓGICA:
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO:
Antagonistas de los receptores adrenérgicos α1.
Código ATC: G04C A02. Preparaciones para el tratamiento exclusivo de
la enfermedad prostática.
MECANISMO DE ACCIÓN
TANSUL 0.4 mg tableta de liberación prolongada se une selectiva y
competitivamente a los receptores adrenérgicos α1
postsinápticos, en particular a los subtipos α1A y α1D. Ello
conlleva una relajación del músculo liso de próstata y uretra.
EFECTOS FARMACODINÁMICOS
TANSUL 0.4 mg tableta de liberación prolongada aumenta el flujo
urinario máximo. Alivia la obstrucción mediante la
relajación del músculo liso de próstata y uretra, mejorando así
los síntomas de vaciado.
Mejora asimismo los síntomas de llenado en los que la inestabilidad
de la vejiga juega un importante papel.
Estos efectos sobre los síntomas de llenado y vaciado se mantienen
durante el tratamiento a largo plazo. La necesidad
de tratamiento quirúrgico o cateterización se retrasa
significativamente.
Los antagonistas de los receptores adrénergicos α1 pueden reducir la
presión arterial por disminución de la resistencia
periférica. Durante los estudios realizados con TANSUL 0.4 mg tableta
de liberación prolongada no se observó una
reducción de la presión arterial clínicamente significativa.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA
Se realizó un estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con
placebo, de rango de dosis en niños con vejiga
neurógena.
Un total de 161 niños (con edades comprendidas entre los 2 y los 16
años) fueron aleatorizados y tratados con una de
las 3 dosis diferentes de TANSUL 0.4 mg tableta de liberación
prolongada (baja [0,001 a 0,002 mg/kg], media [0,002 a
0,004