TANOLUX 50 MICROGRAMOS/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LATANOPROST

Disponible desde:

LABORATORIOS SALVAT S.A.

Código ATC:

S01EE01

Designación común internacional (DCI):

LATANOPROST

Dosis:

50 microgramos/ml

formulario farmacéutico:

COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS

Composición:

LATANOPROST 50 microgramos

Vía de administración:

VÍA OFTÁLMICA

Unidades en paquete:

30 envases unidosis de 0,4 ml

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Latanoprost

Resumen del producto:

TANOLUX 50 MICROGRAMOS/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis de 0,4 ml - 108838001 - 133171000140106 - 276581000140107

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2023-05-04

Información para el usuario

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TANOLUX 50 MICROGRAMOS/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS
LATANOPROST
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o al médico que está
tratando a su hijo, o al
farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted o a su hijo y no
debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o al médico
que está tratando a su hijo o al
farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen
en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Tanolux y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Tanolux
3.
Cómo usar Tanolux
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tanolux
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TANOLUX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Latanoprost pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
análogos de las prostaglandinas. Actúa
aumentando la salida natural de líquido desde el interior del ojo al
torrente sanguíneo.
Latanoprost se utiliza para tratar unas enfermedades conocidas como
GLAUCOMA DE ÁNGULO ABIERTO E
HIPERTENSIÓN OCULAR
en adultos. Ambas enfermedades están relacionadas con un aumento de
la presión
dentro del ojo, lo que puede llegar a afectar a la visión.
Latanoprost también se utiliza para tratar el aumento de la presión
dentro del ojo y el glaucoma en niños y
bebés de todas las edades.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR TANOLUX
Latanoprost puede utilizarse en hombres y mujeres adultos (incluyendo
ancianos) y en niños desde su
nacimiento hasta los 18 años de edad. Latanoprost no ha sido
investigado en niños prematuros (menos de
36 semanas de gestación).
NO USE TANOLUX

Si es alérgico (hipersensible) a lat

Ficha técnica

1 de 12
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tanolux 50 microgramos/ml colirio en solución en envase unidosis
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1
ml
de
colirio
en
solución
contiene
50
microgramos
de
latanoprost.
Una
gota
contiene
aproximadamente 1,5 microgramos de latanoprost.
Excipiente con efecto conocido
1 ml de solución contiene:
9,25 mg de fosfatos equivalentes a 7,70 mg de dihidrogenofosfato de
sodio monohidrato (E339i) y 1,55
mg de fosfato disódico anhidro
-
0,2 mg de cloruro de benzalconio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución en envase unidosis.
La solución es un líquido transparente e incoloro.
pH: 5.7 – 6.3
Osmolalidad: 240 – 265 mOsmol/kg
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la presión intraocular (PIO) elevada en pacientes con
glaucoma de ángulo abierto e
hipertensión ocular en adultos (incluidos pacientes de edad
avanzada).
Reducción de la PIO elevada en pacientes pediátricos con PIO elevada
y glaucoma pediátrico.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos (incluidos pacientes de edad avanzada): _
La dosis terapéutica recomendada es de una gota en el(los) ojo(s)
afectado(s) una vez al día. El efecto
óptimo se obtiene si latanoprost se administra por la noche. Para un
solo uso. Desechar cualquier resto
de la solución sin utilizar inmediatamente después de su uso.
La dosificación de latanoprost no debe exceder de una vez al día, ya
que se ha demostrado que una
administración más frecuente reduce el efecto de disminución de la
PIO.
Si se olvida administrar una dosis, el tratamiento debe continuar con
la administración de la siguiente
dosis de la forma habitual.
2 de 12
_Población pediátrica: _
Latanoprost colirio en solución se puede utilizar en pacientes
pediátricos con la misma posología que
en adultos. No hay datos disponibles para prematuros (nacidos antes de
las 36 semanas de gestación).
Los datos del grupo de menores de 1 año de eda