TAMSULOSINA TOSICINA 0,4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
02-05-2010

Ingredientes activos:

TAMSULOSINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

Support Pharma, S.L.

Código ATC:

G04CA02

Designación común internacional (DCI):

TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes:

Área terapéutica:

FÁRMACOS USADOS EN LA HIPERTROFIA PROSTÁTICA BENIGNA - Antagonistas de los receptores alfa adrenérgicos - Tamsulosina

Resumen del producto:

TAMSULOSINA TOSICINA 0,4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA EFG , 30 capsulas Revocado 28/03/2012 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 18/10/2007 / Revocado 28/03/2012

Información para el usuario

                                PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 
_TAMSULOSINA TOSICINA 0.4 MG CÁPSULAS DURAS DE
LIBERACIÓN MODIFICADA EFG _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO. 
  Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
leerlo. 
  Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
  Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los 
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. 
  Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico. 
 
 
CONTENIDO DEL PROSPECTO: 
 
1. Qué es Tamsulosina TOSICINA 0,4 mg cápsulas duras de
liberación modificada y para qué se utiliza. 
2. Antes de tomar Tamsulosina TOSICINA 0,4 mg cápsulas duras de
liberación modificada.  
3. Cómo tomar Tamsulosina TOSICINA 0,4 mg cápsulas duras de
liberación modificada.  
4. Posibles efectos adversos. 
5. Conservación de Tamsulosina TOSICINA 0,4 mg cápsulas
duras de liberación modificada. 
6. Información adicional.  
 
 
  
1.  QUÉ  ES  TAMSULOSINA  TOSICINA  0.4  MG  CÁPSULAS  DURAS  DE  LIBERACIÓN  MODIFICADA  Y 
PARA QUÉ SE UTILIZA 
 
El principio activo de Tamsulosina TOSICINA es tamsulosina. Se trata de un bloqueante de los 
receptores  alfa
1 
que  reduce  la  tensión  de  los  músculos  de  la  próstata  y  de  la  uretra.  En 
consecuencia, permite que la uretra, que pasa por la próstata, se
estreche menos facilitando así la 
micción. 
 
Tamsulosina TOSICINA se utiliza en los hombres para el tratamiento de las molestias del tracto 
urinario inferior asociadas a un agrandamiento de la hiperplasia
benigna de próstata. 
 
2.  ANTES  DE  TOMAR  TAMSULOSINA  TOSICINA  0.4  MG
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es
 
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
FICHA TÉCNICA 
 
1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO  
 
Tamsulosina TOSICINA 0,4 mg cápsulas duras de
liberación modificada EFG._ _
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada cápsula contiene 0,4 mg de tamsulosina hidrocloruro.  
 
Para consultar la lista completa de excipientes,
ver sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Cápsula dura de liberación modificada. 
 
Cápsula  de  color  verde  claro/amarillo.  Las  cápsulas  contienen  pellets  de  color  blanco  o  ligeramente 
amarillo. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1. 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 
 
Síntomas del tracto urinario inferior (STUI)
asociados a hiperplasia benigna de próstata (HBP).  
 
 
4.2. 
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 
 
Una cápsula al día, administrada después del desayuno o de la
primera comida del día. 
La cápsula debe ingerirse entera con un vaso de agua mientras se esté sentado o de pie (no tumbado) La 
cápsula no debe romperse ni masticarse ya que esto interferiría en la liberación modificada del principio 
activo.  
 
 
4.3. 
CONTRAINDICACIONES 
 
Hipersensibilidad  a  tamsulosina,  incluido  angioedema  inducido  por  el  fármaco,  o  a  alguno  de  los 
excipientes. 
Hipotensión ortostática observada previamente (historia de
hipotensión ortostática) 
Insuficiencia hepática grave. 
 
 
4.4. 
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO 
 
El  uso  de  tamsulosina  puede  provocar  una  disminución  de  la  presión  arterial  que,  en  raras  ocasiones, 
puede provocar un  síncope. Ante los primeros síntomas de hipotensión ortostática (ma
                                
                                Leer el documento completo