TAMSULOSINA TEVA 0,4 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TAMSULOSINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

TEVA PHARMA S.L.U.

Código ATC:

G04CA02

Designación común internacional (DCI):

TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

0,4 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composición:

TAMSULOSINA HIDROCLORURO 0,4 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Tamsulosina

Resumen del producto:

TAMSULOSINA TEVA 0,4 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 comprimidos Autorizado 09/01/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2012-01-09

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TAMSULOSINA TEVA 0,4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
Hidrocloruro de tamsulosina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Tamsulosina Teva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tamsulosina Teva
3. Cómo usar Tamsulosina Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tamsulosina Teva
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TAMSULOSINA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Tamsulosina Teva es tamsulosina. Se trata de un
antagonista selectivo de los
receptores adrenérgicos alfa
1A/1D
que reduce la tensión de los músculos lisos de la próstata y de la
uretra (el
tubo que lleva la orina al exterior). Como resultado de esto, la
uretra, que pasa a través de la próstata, esta
menos contraída y facilita la micción. Además, disminuye la
sensación de urgencia.
Tamsulosina Teva se utiliza en los hombres para el tratamiento de las
molestias del tracto urinario inferior
causadas por hiperplasia benigna de próstata (HPB), que es un
agrandamiento de la glándula prostática. Se
trata de molestias tales como: dificultades en la micción (chorro de
orina débil), goteo, micción imperiosa y
necesidad de orinar frecuentemente tanto por la noche como durante el
día.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TAMSULOSINA TEVA
NO TOME TAMSULOSINA TEVA
- si es alérgico (hipersensible) a tamsulosina o a cualquiera

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tamsulosina Teva 0,4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación prolongada contiene como principio
activo 0,4 mg de hidrocloruro de
tamsulosina equivalente a 0,367 mg de tamsulosina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Comprimidos recubiertos con película amarillos, biconvexos, ovalados,
grabados con "T04" en una cara y
lisos por la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Síntomas del tracto urinario inferior (STUI) asociados con
hiperplasia benigna de próstata (HBP).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Un comprimido de liberación prolongada (LP) al día.
En pacientes con insuficiencia renal, no es necesario ajustar la
dosis.
En pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada, no es
necesario ajustar la dosis (ver también
sección 4.3).
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de tamsulosina en niños
y adolescentes menores de 18 años.
Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 5.1.
Forma de administración
Vía oral.
El comprimido puede ingerirse independientemente de las comidas. El
comprimido debe tragarse entero y
no debe romperse ni masticarse, ya que esto interfiere en la
liberación prolongada del principio activo.
4.3. CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad al principio activo, incluyendo angioedema
inducido por fármacos, o a cualquiera de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
- Historia de hipotensión ortostática
- Insuficiencia hepática grave.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Al igual que con otros antagonistas de los receptores adrenérgicos
α1, en casos individuales, puede
producirse una disminución de la presión arterial durante el
tratamiento con tamsulosina, a consecuencia de
lo cual, raramente, podría producirse un síncope. Ante los primeros
síntomas de hipotens