TAMSULOSINA KERN PHARMA 0,4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TAMSULOSINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

KERN PHARMA S.L.

Código ATC:

G04CA02

Designación común internacional (DCI):

TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

0,4 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN MODIFICADA

Composición:

TAMSULOSINA HIDROCLORURO 0,4 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Tamsulosina

Resumen del producto:

TAMSULOSINA KERN PHARMA 0,4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA EFG, 30 cápsulas (BLISTER) Autorizado 21/05/2007 Comercializado - TAMSULOSINA KERN PHARMA 0,4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA EFG, 30 cápsulas (FRASCO) Autorizado 21/05/2007 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2007-05-21

Información para el usuario

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TAMSULOSINA KERN PHARMA 0,4 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN
MODIFICADA EFG
Tamsulosina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Tamsulosina Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tamsulosina Kern Pharma
3.
Cómo tomar Tamsulosina Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tamsulosina Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TAMSULOSINA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tamsulosina Kern Pharma pertenece al grupo de medicamentos denominados
bloqueantes de los receptores

1
que reduce la tensión de los músculos de la próstata y de la
uretra.
Este medicamento está indicado en el tratamiento de las molestias
propias de la hiperplasia benigna de
próstata
tales
como:
dificultades
en
la
micción,
goteo,
micción
imperiosa
y
necesidad
de
orinar
frecuentemente tanto por la noche como durante el día.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TAMSULOSINA KERN
PHARMA
NO TOME TAMSULOSINA KERN PHARMA

Si es alérgico a tamsulosina o ha tenido alguna reacción alérgica a
tamsulosina o a cualquier otro
componente de este medicamento.

Si padece hipotensión ortostática (mareos debidos a un descenso de
la presión arterial al sentarse o
ponerse de pie).

Si padece insuficiencia hepática grave.
2 de 5
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

Si padece insuficiencia renal grave.

Aunque rara vez el us

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tamsulosina KERN PHARMA 0,4 mg cápsulas duras de liberación
modificada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 0,4 mg de hidrocloruro de tamsulosina
(equivalentes a 0,367 mg de tamsulosina)
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura de liberación modificada.
Cápsulas de gelatina dura de color naranja, coni-snap, que contienen
gránulos de color blanco-
amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Síntomas de tracto urinario inferior (STUI) asociado con hiperplasia
benigna de próstata (HBP).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Una cápsula al día, administrada después del desayuno o de la
primera comida del día.
La cápsula debe ingerirse entera con un vaso de agua mientras este
sentado o de pie (no tumbado). La
cápsula no debe romperse ni masticarse ya que ésto interferiría en
la liberación modificada del principio
activo.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad
al
hidrocloruro
de
tamsulosina,
incluido
angioedema
inducido
por
fármacos,
o
a
cualquiera de los excipientes.
Hipotensión ortostática observada con anterioridad (historia de
hipotensión ortostática).
Insuficiencia hepática grave.
4.4
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
El uso de tamsulosina puede provocar una bajada de la presión
sanguínea, que raramente puede provocar
un desmayo. Ante los primeros síntomas de hipotensión ortostática
(mareo, sensación de debilidad) el
paciente debe sentarse o tumbarse hasta la desaparición de los
mismos.
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El paciente debe ser examinado antes de comenzar con la terapia de
tamsulosina, para descartar la
presencia de otra enfermedad que pueda tener los síntomas similares a
la hiperplasia prostática benigna.
Antes del tratamiento y posteriormente, a intervalos regulares, debe
procederse a la exploración por tacto
rectal y en caso de necesidad a la determinación del antígeno
específico prostático (PSA).
El tratamiento de pac