País: Ecuador
Idioma: español
Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
Dutasterida 0,5mg Tamsulosina Clorhidrato 0,4mg
ASOFARMA S.A.I. Y C. ARGENTINA
G04CA52CAPU5501
CAPSULAS DURAS
Cada cápsula dura contiene: Dutasterida 0,5mg Tamsulosina Clorhidrato 0,4mg
Oral
Caja x 3 y 6 blísteres x 10 Cápsulas Duras c/u + inserto.
Bifármaco
Bajo receta médica
ASOFARMA S.A.I. Y C.
Descripcion forma farmaceutica: CAPSULAS VEGETALES DE NO. 00 TAPA AZUL OPACO/CUERPO CELESTE OPACO, CONTENIENDO: UNA CAPSULA DE GELATINA RIGIDA NO. 3 TAPA AMARILLO OPACO/CUERPO AMARILLO OPACO, CONTENIENDO UNA SOLUCION LIMPIA Y TRASLUCIDA DE DUTASTERIDA, DE COLOR AMARILLENTO, CON UNA BANDA DE GELATINA ROJA CUBRIENDO LA UNION ENTRE EL CUERPO Y LA TAPA; MICROGRANULOS ESFERICOS DE TAMSULOSINA, DE COLOR BLANCO A LEVEMENTE AMARILLENTOS LIBRES DE PARTICULAS EXTRAÑAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30°C; Datos modificacion: 2021-04-08 12:10:01 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED02: CORRECCIÓN DE CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS: ACTUALIZACIÓN DIRECCIÓN DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE AVDA. JUAN DIGUJA OE1-82 Y DIGUJA POR AVDA 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT. 2. NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL, DE GUILLERMO MENÉNDEZ BURGOS, POR SALINAS ROJAS JOSE ANTONIO. 2019-12-04 12:10:01 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: 1. INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 BLÍSTER X 2 CÁPSULAS DURAS + INSERTO. 2. ACTUALIZACIÓN DE DIRECCIÓN DEL TITULAR DE REGISTRO SANITARIO Y DE REPRESENTANTE TÉCNICO DE AVDA. JUAN DIGUJA OE1-82 Y VOZANDES A AVDA. 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT. 2018-10-02 12:10:01 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: AGOTAMIENTO DE STOCK DE TAMSULON DUO CÁPSULAS DURAS CON EL NO. DE REG SAN H6060713:-LOTE 80710: 7.684 UNIDADES: CAJA X 2 CÁPSULAS; LOTE 81411: 16.000 UNIDADES: CAJA X 2 CÁPSULAS; LOTE 81411: 24.765 UNIDADES: CAJA X 30 CÁPSULAS. 2023-01-20 12:10:01 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA: DUTASTERIDA (API); Periodo vida util producto en meses: 24 meses
VIGENTE
2018-07-26