TAMSUCAR 0.4 mg CAPSULA DE LIBERACION PROLONGADA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

EUROFARMA PERU S.A.C. - LABORATORIO

Código ATC:

G04CA02

formulario farmacéutico:

CAPSULA DE LIBERACION PROLONGADA

Composición:

POR CAPSULA -

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

EUROFARMA PERU S.A.C. - PERU

Grupo terapéutico:

Tamsulosina

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartón foldcote conteniendo 10, 20, 30, 40, 50, 60 y 100 cápsulas de liberación prolongada en envase blister de PVC incoloro-Aluminio

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-10-12

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA: INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TAMSUCAR®
Tamsulosina 0.4mg Cápsula de Liberación prolongada
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula de liberación prolongada contiene:
Tamsulosina clorhidrato………………………..0.4 mg
(Como Tamsulosina clorhidrato en gránulos)
Equivalente a 0.367 mg de Tamsulosina
Excipientes……………………………………….….. c.s.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula de Liberación prolongada
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Síntomas de tracto urinario inferior (STUI) asociado con hiperplasia
benigna de próstata (HBP).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMAS DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Vía Oral
Una cápsula al día, administrada después del desayuno o de la
primera comida del día.
La cápsula debe ingerirse entera y no debe romperse ni masticarse ya
que esto interferiría en la
liberación modificada del principio activo.
En el caso de pacientes con alteraciones renales o con insuficiencia
hepática de leve a moderada,
no es necesario llevar a cabo un ajuste de la dosis (ver 4.3
Contraindicaciones).
_ _
_Población pediátrica. _
No tiene indicaciones adecuadas para su uso en niños.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de tamsulosina en niños
menores de 18 años. Los
datos actualmente disponibles están descritos en la sección 5.1.
Forma de administración
Vía oral.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo, incluido angioedema inducido
por fármacos, o a alguno de
los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Historial de hipotensión ortostática.
Insuficiencia hepática grave.
4.4
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Al igual que con otros antagonistas de los receptores
α1-adrenérgicos, en casos individuales,
puede producirse una bajada de la presión sanguínea durante el
tratamiento con tamsulosina, a
consecuencia de lo cual, raramente podría producirse un síncope.
Ante los p