TAMOXIFENO RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TAMOXIFENO CITRATO

Disponible desde:

RATIOPHARM ESPANA S.A.

Código ATC:

L02BA01

Designación común internacional (DCI):

TAMOXIFENO CITRATE

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

TAMOXIFENO CITRATO 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Tamoxifeno

Resumen del producto:

TAMOXIFENO RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS EFG , 100 comprimidos Revocado 31/03/2016 - TAMOXIFENO RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Revocado 31/03/2016 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TAMOXIFENO RATIOPHARM 10 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Tamoxifeno ratiopharm y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tamoxifeno ratiopharm
3. Cómo tomar Tamoxifeno ratiopharm
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tamoxifeno ratiopharm
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TAMOXIFENO RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tamoxifeno ratiopharm pertenece al grupo de medicamentos denominados
anti-estrógenos.
Tamoxifeno ratiopharm está indicado en determinadas patologías de la
mama.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TAMOXIFENO RATIOPHARM
NO TOME TAMOXIFENO RATIOPHARM
-
si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6)
-
si está embarazada o se encuentra en período de lactancia (ver
Embarazo y lactancia).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Tamoxifeno ratiopharm 10 mg.
-
Consulte a su médico sobre los métodos anticonceptivos que debe
emplear, algunos pueden ser
afectados por este fármaco.
-
Es importante que informe inmediatamente a su médico si presenta
alguna hemorragia vaginal
inusual
u
otros
síntomas
ginecológicos
(tales
como
dolor
o
presión
pélvico/a)
durante
el
tratamiento con tamoxifeno o en cualquier momento posterior. Esto se
debe a que pueden

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tamoxifeno ratiopharm 10 mg comprimidos EFG
Tamoxifeno ratiopharm 20 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Tamoxifeno ratiopharm 10 mg contiene 15,20 mg de
tamoxifeno citrato equivalente a
10,0 mg de tamoxifeno.
Cada comprimido de Tamoxifeno ratiopharm 20 mg contiene 30,40 mg de
tamoxifeno citrato equivalente a
20,0 mg de tamoxifeno.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Tamoxifeno ratiopharm 10 mg son comprimidos de color blanco o
blanquecino, redondos, biconvexos, con
una ranura y con la inscripción TN10 en una cara, y liso en la otra.
Tamoxifeno ratiopharm 20 mg son comprimidos de color blanco o
blanquecino, redondos biconvexos, con
una ranura y con la inscripción TN20 en una cara, y liso en la otra.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para
dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tamoxifeno está indicado en el tratamiento del carcinoma mamario
hormonodependiente.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos (incluyendo pacientes geriátricas): _
La dosis varía de 20 a 40 mg administrando 10 ó 20 mg dos veces al
día, ó 20 mg una vez al día. Se
recomienda administrar el tratamiento durante al menos 5 años. No
obstante, la duración óptima de la
terapia con Tamoxifeno ratiopharm sigue estando por determinar.
_ _
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Tamoxifeno ratiopharm
en niños.
Forma de administración
Vía oral.
4.3 CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
2 de 7

No debe administrarse Tamoxifeno ratiopharm durante el embarazo.
Existe un número reducido de
informes
sobre
abortos
espontáneos,
defectos
de
nacimiento
y
muertes
fetales
después
de
la
administración de tamoxifeno a mujeres, aunque no se ha establecido
relación causal. (Ver sección