TAMOXIFENO FUNK 10 mg COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TAMOXIFENO CITRATO

Disponible desde:

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

Código ATC:

L02BA01

Designación común internacional (DCI):

TAMOXIFENO CITRATE

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

TAMOXIFENO CITRATO 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Tamoxifeno

Resumen del producto:

TAMOXIFENO FUNK 10 mg COMPRIMIDOS , 100 comprimidos Revocado 21/04/2017 No Comercializado - TAMOXIFENO FUNK 10 mg COMPRIMIDOS , 30 comprimidos Revocado 21/04/2017 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

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LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
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EN ESTE PROSPECTO:
1. Qué es TAMOXIFENO FUNK 10 MG COMPRIMIDOS y para qué se utiliza
2. Antes de tomar TAMOXIFENO FUNK 10 MG COMPRIMIDOS
3. Cómo tomar TAMOXIFENO FUNK 10 MG COMPRIMIDOS
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de TAMOXIFENO FUNK 10 MG COMPRIMIDOS
TAMOXIFENO FUNK 10 MG COMPRIMIDOS
TAMOXIFENO
Cada comprimido contiene 10 mg del principio activo tamoxifeno (como
citrato). Los demás componentes
(excipientes) son: Almidón de maíz, lactosa, povidona, croscarmelosa
de sodio, estearato de magnesio,
sílice coloidal, talco e hipromelosa.
TITULAR
Mylan Pharmaceuticals, S.L. C/ Plom, 2-4, 5ª planta - 08038 Barcelona
(España)
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
Prasfarma Oncológicos S.L. C/ San Juan, 9 – 08560 Manlleu
(Barcelona)
1. QUÉ ES TAMOXIFENO FUNK 10 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tamoxifeno Funk 10 mg Comprimidos es un medicamento que se administra
por vía oral en forma de
comprimido que se presenta en envases de 30 y 100 comprimidos.
Tamoxifeno Funk 10 mg Comprimidos pertenece al grupo de medicamentos
denominados antiestrógenos.
Tamoxifeno Funk 10 mg Comprimidos está indicado en determinadas
patologías de la mama.
2. ANTES DE TOMAR TAMOXIFENO FUNK 10 MG COMPRIMIDOS
NO TOME TAMOXIFENO FUNK

Tamoxifeno Funk no debe administrarse a niños.

Estos comprimidos son únicamente para uso exclusivo de usted y no
debe proporcionarlos a nadie más.

Antes de tomar sus comprimidos, informe a su médico si alguna vez ha
experimentado una reacción
alérgica a Tamoxifeno Funk o a cualquiera de sus componentes.

Ver “Embarazo y lactancia”.
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TENGA ESPECIAL CUIDADO CON TAMOXIFENO FUNK

Nunca debe tom

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
1.
DENOMINACIÓN
DEL
MEDICAMENTO
TAMOXIFENO FUNK 10 mg Comprimidos
TAMOXIFENO FUNK 20 mg Comprimidos
2.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
Cada comprimido de TAMOXIFENO FUNK 10 mg Comprimidos contiene:
Tamoxifeno citrato
.......................................................................................................
15,20 mg
(equiv. a 10 mg base)
Cada comprimido de TAMOXIFENO FUNK 20 mg Comprimidos contiene:
Tamoxifeno citrato
.......................................................................................................
30,34 mg
(equiv. a 20 mg base)
Excipientes
..........................................................................................................................
c.s.
(Ver apartado 6.1. “Lista de excipientes”)
3.
FORMA
FARMACÉUTICA
Comprimidos.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento del carcinoma de mama hormonodependiente y de sus
metástasis.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

Adultos (incluyendo pacientes geriátricas): La dosis varía de 20 mg
a 40 mg administrando 10 ó
20 mg dos veces al día, ó 20 mg una vez al día. Se recomienda
administrar el tratamiento durante
al menos 5 años. No obstante, la duración óptima de la terapia con
TAMOXIFENO FUNK sigue
estando por determinar.

Pediatría: TAMOXIFENO FUNK no está indicado para el tratamiento en
niños.
4.3. CONTRAINDICACIONES

Alergia a algún componente de la especialidad.

Embarazo: no debe administrarse TAMOXIFENO FUNK durante el embarazo.
Las pacientes
pre-menopáusicas serán examinadas cuidadosamente antes de comenzar
el tratamiento para
excluir la posibilidad de embarazo.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
En una proporción de mujeres pre-menopáusicas que recibieron
TAMOXIFENO FUNK, la
menstruación fue suprimida.
Se
ha
comunicado
una
mayor
incidencia
de
cáncer
de
endometrio
y
sarcoma
uterino
(principalmente tumores Müllerianos mixtos malignos) en asociación
con TAMOXIFENO FUNK. Se
desconoce el mecanismo fundament