Tamoxifen Heumann 20 mg Tabletten

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Tamoxifencitrat

Disponible desde:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

Código ATC:

L02BA01

Designación común internacional (DCI):

tamoxifen citrate

formulario farmacéutico:

Tablette

Composición:

Tamoxifencitrat (11843) 30,4 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estado de Autorización:

verlängert

Fecha de autorización:

1989-06-08

Información para el usuario

Seite 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TAMOXIFEN HEUMANN 20 MG TABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tamoxifen Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamoxifen Heumann beachten?
3.
Wie ist Tamoxifen Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tamoxifen Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TAMOXIFEN HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tamoxifen Heumann ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Brustkrebs
(Mammakarzinom).
TAMOXIFEN HEUMANN WIRD ANGEWENDET ZUR
-
unterstützenden
Behandlung
nach
der
Erstbehandlung
eines
Brustdrüsentumors
(Mammakarzinom),
-
Behandlung von Tochtergeschwülsten (Metastasen) eines
Brustdrüsentumors (Mammakarzinom).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TAMOXIFEN HEUMANN BEACHTEN?
TAMOXIFEN HEUMANN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Tamoxifencitrat oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Kinder dürfen nicht mit Tamoxifen Heumann behandelt werden.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Tamoxifen
Heumann einnehmen,
-
wenn
Sie
ein
hereditäres
Angioö

Ficha técnica

Seite 1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TAMOXIFEN HEUMANN 20 MG TABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 30,4 mg Tamoxifencitrat (entspr. 20 mg
Tamoxifen).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis gebrochen weiße, runde, bikonvexe Tabletten, mit
Bruchkerbe und Prägung „TN20“ auf der
einen Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen
in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Adjuvante Therapie nach Primärbehandlung des Mammakarzinoms
-
Metastasierendes Mammakarzinom
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Im Allgemeinen liegt die Dosierung zwischen 20 und 40 mg Tamoxifen
täglich. In der Regel ist eine Dosis
von 20 mg Tamoxifen ausreichend wirksam.
KINDER UND JUGENDLICHE
Tamoxifen Heumann darf bei Kindern nicht angewendet werden (siehe
Abschnitt 4.3).
ART DER ANWENDUNG
Tamoxifen Heumann Tabletten sind unzerkaut mit ausreichend
Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) zu den
Mahlzeiten einzunehmen.
Die Behandlung mit Tamoxifen Heumann ist in der Regel eine
Langzeittherapie und sollte durch
onkologisch erfahrene Ärzte erfolgen.
Seite 2
In der adjuvanten Behandlung des frühen Hormonrezeptor-positiven
Mammakarzinoms wird zurzeit eine
Behandlungsdauer von mindestens 5 Jahren empfohlen. Die optimale Dauer
der Tamoxifen-Therapie
bleibt weiterhin zu untersuchen.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile des Arzneimittels.
-
Kinder dürfen nicht mit Tamoxifen Heumann behandelt werden.
-
Schwangerschaft.
-
Stillzeit.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei schweren Thrombozytopenien, Leukozytopenien oder Hypercalcämien
ist eine individuelle Nutzen-
Risiko-Abwägung erforderlich und bei Verordnung eine besonders
sorgfältige ärztliche Überwachung
notwendig.
Während der Anwendung von T