País: Chile
Idioma: español
Fuente: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)
OSELTAMIVIR
ROCHE CHILE LTDA.
OSELTAMIVIR
Sin Formulas
2016-03-30
REF: RF 700698/15 REG. ISP N° F-22554/16 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL TAMIFLU POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL 6 MG/ML PÁGINA 1 DE 27 TAMIFLU ® Oseltamivir 1. DESCRIPCIÓN 1.1 _GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO_ Tamiflu es un antivírico. 1.2 _FORMA FARMACÉUTICA_ Cápsulas de gelatina dura. Las cápsulas de 30 mg constan de un cuerpo de color amarillo claro opaco con la impresión “ROCHE” y una tapa de color amarillo claro opaco con la impresión “30 mg”. Las impresiones son de color azul. Las cápsulas de 45 mg constan de un cuerpo de color gris opaco con la impresión “ROCHE” y una tapa de color gris opaco con la impresión “45 mg”. Las impresiones son de color azul. Las cápsulas de 75 mg constan de un cuerpo de color gris opaco con la impresión “ROCHE” y una tapa de color amarillo claro opaco con la impresión “75 mg”. Las impresiones son de color azul. Polvo para suspensión oral. El polvo es un granulado, o granulado aglomerado, de color blanco o amarillo claro. 1.3 _VÍA DE ADMINISTRACIÓN_ Oral (p.o.). 1.4 _DECLARACIÓN DE ESTERILIDAD / RADIACTIVIDAD_ No procede. 1.5 _COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA_ _Principio activo:_ fosfato de oseltamivir Cápsulas de 30 mg, con 39,4 mg de fosfato de oseltamivir, equivalentes a 30 mg de oseltamivir. Cápsulas de 45 mg, con 59,1 mg de fosfato de oseltamivir, equivalentes a 45 mg de oseltamivir. Cápsulas de 75 mg, con 98,5 mg de fosfato de oseltamivir, equivalentes a 75 mg de oseltamivir. REF: RF 700698/15 REG. ISP N° F-22554/16 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL TAMIFLU POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL 6 MG/ML PÁGINA 2 DE 27 Polvo para suspensión oral; reconstituido con agua en una concentración del 1,2%, contiene 12 mg de oseltamivir por mililitro de agua. Polvo para suspensión oral; reconstituido con agua en una concentración del 0,6%, contiene 6 mg de oseltamivir por mililitro de agua. EXCIPIENTES CÁPSULA DE 30 MG : Según lo aprobado en Registro sanitario CÁPSULA DE 45 MG : Según lo aprobado en Registro sanitario CÁPSULA Leer el documento completo