TALTZ 80 mg /mL Solución Inyectable

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

IXEKIZUMAB

Dosis:

80 mg /mL

formulario farmacéutico:

Solución Inyectable

Fecha de autorización:

2020-11-04

Ficha técnica

Taltz
SP-MML - Package Insert
SAIL TI: 2016-0001349 + 2016-0001082 + 2016-0001510 + 2017-0002346 +
2018-0002498 +
2018-0002499
1
Proposed TC v 9.0 (11Jun20)
CDS11JAN17
Industria Estadounidense
INFORMACIÓN PARA EL MÉDICO
TALTZ
®
IXEKIZUMAB
(Origen ADN recombinante)
80 mg/mL
Solución Inyectable
Vía Subcutánea
Lilly Logo
EN ARGENTINA: VENTA BAJO RECETA.
EN PERÚ: VENTA CON RECETA MÉDICA.
DESCRIPCIÓN
TALTZ
®
está disponible como una solución en jeringa prellenada o inyector
(dispositivo) prellenado
de dosis única de 1 mL. TALTZ
®
es una solución estéril, sin conservantes, transparente e incolora a
ligeramente amarilla. Cada jeringa o inyector (dispositivo) contiene
80 mg de ixekizumab (80
mg/mL). TALTZ
®
se administra por vía subcutánea.
FÓRMULA CUALI-CUANTITATIVA
Cada jeringa prellenada o inyector (dispositivo) prellenado de TALTZ
®
80 mg/mL contiene:
EN PERÚ:
Cada mL contiene:
Ixekizumab……………………………………………………………...……………..………..80
mg
Citrato de sodio
dihidratado……………………………………………..……………..……..5,11
mg
Ácido cítrico
anhidro…………………………………………………………………….……0,51
mg
Cloruro de
sodio……………………………………………………………………………..11,69
mg
Polisorbato
80………………….……………………………………………………………...0,30
mg
Agua para
inyección……………………………………………………….……………....c.s.p.
1 mL
CLASIFICACIÓN TERAPÉUTICA
Grupo
farmacoterapéutico:
Inmunosupresores,
inhibidores
de
la
interleucina,
código
ATC:
L04AC13.
INDICACIONES
Psoriasis en placas
TALTZ
®
está indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas de
moderada a grave en adultos
que son candidatos a tratamientos sistémicos.
Artritis psoriásica
TALTZ
®
, en monoterapia o en combinación con metotrexato, está indicado
para el tratamiento de la
artritis psoriás