TAKIPRIL HIPERBARICA 20 MG/ML SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PRILOCAINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

B BRAUN MEDICAL S.A.

Código ATC:

N01BB04

Designación común internacional (DCI):

PRYLOCAINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

20 mg/ml inyectable 5 ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

PRILOCAINA HIDROCLORURO 20 mg

Vía de administración:

VÍA INTRATECAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Prilocaína

Resumen del producto:

TAKIPRIL HIPERBARICA 20 MG/ML SOLUCION INYECTABLE 10 ampollas de 5 ml Autorizado 18/10/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2012-10-18

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TAKIPRIL HIPERBÁRICA 20 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Prilocaína hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Takipril y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Takipril
3. Cómo usar Takipril
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Takipril
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TAKIPRIL HIPERBÁRICA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Takipril hiperbárica 20 mg/ml es un tipo de medicamento llamado
anestésico local, que pertenece a la
categoría de las amidas. Takipril hiperbárica es una solución
inyectable que se utiliza para anestesiar
(dormir) partes específicas del cuerpo y evitar el dolor durante la
cirugía en adultos.
Takipril hiperbárica se inyecta en la parte más baja de su columna
vertebral. Esto frena rápidamente el
dolor de cintura para abajo por un periodo limitado de tiempo
(cirugías de corta duración).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR TAKIPRIL HIPERBÁRICA
NO SE LE DEBE ADMINISTRARTAKIPRIL HIPERBÁRICA
-
si es alérgico (hipersensible) al clorhidrato de prilocaína, a otros
anestésicos locales de tipo amida
o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6)
-
si tiene problemas graves de la conducción cardíaca
-
si sufre de anemia grave
-
si padece una insuficiencia cardíaca descompensada
-
si tiene shock cardiogénico e hipovolémico
-
si sufre de metahemoglobinemia congénita o adquirida.
-
si tiene contraindicaciones específicas o generales para la técnica
de la anestesia subaracnoidea
No se le puede administrar Takip

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Takipril hiperbárica 20 mg/ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución inyectable contiene 20 mg de prilocaína
hidrocloruro (equivalentes a un 2%)
1 ampolla con 5 ml de solución contiene 100 mg de prilocaína
hidrocloruro
Excipientes:
0,0086 mg de sodio por 1 ml
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable. Solución clara e incolora.
El pH se encuentra entre 5,0 y 6,0. La solución es hiperbárica con
osmoloridad comprendida entre 490 y
540 mOsm/Kg.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
- Takipril hiperbárica está indicado en adultos para anestesia por
vía intratecal en cirugías de corta duración
(ver sección 4.2).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Restringido a uso hospitalario solamente _
La anestesia espinal debe ser solo administrada (o bajo la
supervisión) de personal médico especializado
con los conocimientos y la experiencia necesarios (ver sección 4.4).
El equipo, los fármacos y el personal cualificado necesarios para
afrontar una emergencia, por ejemplo,
para mantenerl a apertura de las vías respiratorias y para la
administración de oxígeno, deben estar siempre
disponibles de inmediato ya que se han reportado casos de reacciones
graves, a veces mortales, después
del
uso
de
anestésicos
locales,
incluso
en
la
ausencia
en
el
historial
médico
del
paciente
de
hipersensibilidad individual.
Si se observan signos de toxicidad sistémica aguda o bloqueo espinal
total, la inyección de un anestésico
local debe interrumpirse inmediatamente (ver sección 4.4).
Posología
La posología debe establecerse de forma individualizada, en función
de las características de cada caso
concreto. A la hora de determinar la dosis, es preciso tener en cuenta
el estado físico del paciente y la
administración concomitante de otros medicamentos. Se debería
escoger la dosis mínima posible.
La duración de la acción depende de la do